의료기기 및 의료 시스템의 사이버 보안

효율적인 비용과 환자 중심적인 방법으로 가능한 최선의 치료를 위해 의료시설 및 의료진은 더 많은 네트워크 장비를 사용하여 데이터를 공유하고 결과를 보고하며, 개별 상황을 분석하여 안전하고 신뢰할 수 있는 정보를 바탕으로 적합한 의료 서비스를 제공합니다.

구형 장비, 무선 또는 유선으로 연결되어 소프트웨어에서 실행되는 의료기기는 개인 정보에 접근하거나 최악의 경우 환자에게 영향을 미칠 수 있는 사이버 위협으로부터 취약할 수 있습니다.

새로운 기기 개발부터, 품질 보증 인증, 제품 사양에 따른 의료기기 생산, 제품보안사고대응(PSIRT, Product Security Incident Response Team) 까지 전 과정에 있어 TÜV 라인란드는 귀사가 고객의 신뢰를 얻고 시장점유율을 확장할 수 있도록 제품의 취약점을 발견하고 평판을 강화할 수 있는 솔루션을 제공합니다.

TÜV 라인란드의 효과적인 사이버보안 시험 및 분석 서비스를 통해 귀사의 의료기기에 대한 높은 품질과 규정을 준수하고 있음을 보여줄 수 있습니다.

TÜV 라인란드는 의료기기의 설계 및 목적에 따라 직면하고 있는 사이버 보안 문제를 확인하고 이해하기 위해 필요한 전문지식을 제공합니다. 경험이 풍부한 TÜV 라인란드의 글로벌 전문가팀은 제품과 서비스에 대한 신뢰를 향상시키고 기업의 책임을 줄이기 위해 해당 규정 표준에 따라 의료기기 안전을 보장하기 위한 효과적인 전략 및 솔루션을 제공할 뿐만 아니라 종합적인 위협 분석 및 리스크 평가(TARA, Threat Analysis and Risk Assessment)를 수행합니다.

유럽연합의 새로운 의료기기 규정 MDR 2017/745는 사이버 보안 요구사항을 명시하고 있습니다. 또한, EU 회원국 대표로 구성된 의료기기조정그룹(MDCG)은 사이버 보안에 중점을 둔 지침서를 발표하였습니다. 이러한 규정 요구사항에 따라 의료기기 제조사는 의료기기의 사이버 보안을 보장하기 위해 설계 및 개발 단계에서 적절한 조치를 취해야 합니다.

TÜV 라인란드의 종합적인 서비스는 의료기기의 해킹 및 기타 사이버 범죄에 대비하여 최선의 사이버 보안 실현을 목표로 합니다:

• 사이버 보안 시험
  
  • 침투 시험 – 현재 해커 방법으로 시스템에 침투를 시도합니다. 소프트웨어 결함, 위험한 설정 및 기타 취약점을 확인하기 위한 시험을 수행합니다.
  • 퍼지 테스트 – 소프트웨어 결함, 버그 및 기타 취약 영역을 발견하여 보안 문제를 식별하기 위한 시험을 수행합니다. 데이터 및 네트워크 트래픽은 기기의 올바른 정보 흐름을 보장하기 위해 확인됩니다.
  • 취약성 평가 – NVD (National Vulnerability Database)에 따른 시스템 구축에 사용되는 소프트웨어 및 하드웨어의 분석으로 웹과 네트워크 응용 프로그램 수준을 모두 고려합니다.
  • 응용 프로그램 소스 코드 분석 – 가능한 보안 위험이나 사용되지 않는 프로그래밍 기술의 사용 여부를 확인하기 위해 소스 코드를 컴파일하고 검토합니다.

• 위협 분석 및 리스크 평가 (TARA) – 이 엔지니어링 방법은 사이버 취약성을 식별 및 평가하고 이를 제거하는 데 초점을 맞춘 대응책을 결정하기 위해 사용됩니다.
• 개선 권고 – 최고 수준의 사이버 보안을 유지하고 해당 표준을 준수할 수 있는 효과적인 솔루션이 제안됩니다.

TÜV 라인란드의 사이버 보안 테스트 서비스는 의료기기에 영향을 미치는 모든 취약점을 찾아내고, 분석하며 해결할 수 있도록 설계되었습니다. 의료 분야에서의 오랜 경험으로 TÜV 라인란드는 제품이 사용되는 환경뿐만 아니라 업계의 도전과제를 이해하는, 신뢰할 수 있는 파트너입니다.

TÜV 라인란드의 전문가들은 의료기기 및 네트워크 지원 시스템에 대한 종합적인 검사를 위해 TARA 방법을 적용할 수 있는 교육 및 경험을 갖추고 있습니다. TÜV 라인란드는 의료기기 안전의 중요성을 이해하며, 의료기기의 품질을 향상시키고 보안을 강화할 수 있도록 도와드립니다.

사이버 위협으로부터 의료기기를 보호하기 위해 TÜV 라인란드의 전문가에게 문의하십시오!