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2024年7月17日
Terms and Conditions of Certification of TÜV Rheinland Cert GmbH / LGA Intercert Zertifizierungsgesellschaft mbH 改訂

テュフ ラインランド ジャパン株式会社 一般取引条件
英文 / 日本語訳

• テュフ ラインランド ジャパン株式会社による認証に関する業務条件
  ※従来掲載のtuv-rheinland-jp-terms-and-conditions-of-certification-for-branch-offices-of-tr-cert-enは廃止、下記に掲載のTerms and Conditions of Certification of TÜV Rheinland Cert GmbH / LGA InterCert GmbHを採用。

• テュフ ラインランド ジャパン株式会社による認証に関する業務条件(ISMS-AC認定認証業務用)
  英文 / 日本語版

• PT TUV Rheinland IndonesiaによるRSPOに関する認証業務条件
  英文
• Terms and Conditions of Certification of TÜV Rheinland Cert GmbH / LGA Intercert Zertifizierungsgesellschaft mbH
  英文 / 日本語訳 （旧版： 英文 / 日本語訳 ）
  ※文書中、青字が旧版からの改訂箇所となります。
• General Conditions and Procedural Guidelines for TRNA Audits
  英文 / 日本語訳

• 認証マークのユーザーガイド
  日本語
• Promoting Certification and Using the TRNA and ANAB Marks
  英文 / 日本語訳

個別グループ研修申込書
ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 45001, ISO 27001(ISMS), ISO 20000-1(ITSMS)

認証取得をご検討のお客様

添付のフォームにご入力の上、FAXもしくはEメールにてご提出ください。確認次第、営業担当者よりご連絡申し上げます。

• 医療機器 見積依頼書

既に弊社の認証サービスをご利用頂いておりますお客様

以下のフォームは、審査をお受け頂くにあたり、お客様よりご提出頂く書類となります。

規格別、審査タイプによりご提出書類が異なります。詳しくは担当のコーディネータよりご案内申し上げます。

（ご提出方法：原本、又は、PDFファイル）

【テュフ ラインランド ジャパン認証部発行認証書】

• ISO9001認証 (DGA(DAkkS))
  規格毎に適用範囲が異なる場合には、各規格毎にそれぞれプリンティングリクエストのご提出をお願い致します。
  認証組織について
  認証関連サイトについて（営業所、工場等）

【TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland of North America, Inc. 認証部発行認証書】

MDD, IVDD, EN ISO 13485, MDSAP共通

Certificate Printing Request

（ご提出方法：原本）

• Questions for Quoting (Rev.6)
  TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland of North America Inc. 認証部宛の共通書類となります。
  但し、適用範囲（特に製品カテゴリー）が異なる場合には、規格毎にご提出頂きます様お願い致します。

• 参考日本語訳
  Questions for Quoting (Rev.6) - 参考訳

（ご提出方法：PDFファイル）

• Attachment to Questions for Quoting

MDD認証を保持のお客様で、Class IIa, Class IIb 製品をご申請のお客様は

Questions for Quotingと共に、ご提出頂きますようお願い致します。

（ご提出方法：PDFファイル）

TRLP/TRNA発行の認証書（MDD, IVDD, SX, MDSAP, MDR）を保持されているお客様は英語版にて、TR Cert (ISO9001)認証書のみ保持されているお客様は日本語版にて、ご提出をお願い致します。

• 英語版： Checklist Surveillance Audit Questionnaire
• 日本語版： チェックリスト サーベイランス審査質問書

*前回審査からの変更点を確認させて頂くため、ご提出をお願いしております。お手数をお掛け致しますが、サーベランス審査時、又、再認証（更新）審査時にご提出をお願い申し上げます。（定期審査とは別途実施する特別審査においては、ご提出は不要です。）

重大事項変更通知書

（ご提出方法：原本）

• Product List and Application(Rev.0)
  （再）認証審査の場合には、全てのCEマーク製品に関して、サーベイランス審査の場合には、前年度からの変更分（製品の新規追加・削除、製造所変更 等）についてご記入をお願い致します。

• 参考日本語訳
  Product List and Application MDD, AIMDD - 参考訳 (PDF, 96 KB)

テクノロジーセンター(GTAC) で受託試験をご希望される方は、ご利用ください。

個別の試験条件の詳細をお書きいただく書式です。希望される試験のものをお使いください。

• IP試験内容確認データシート
  WORD版 ／ PDF版

• 温湿度環境試験 試験条件
  WORD版 ／ PDF版

• 振動試験 試験条件
  WORD版 ／ PDF版

• ガラス衝撃試験 試験条件
  WORD版 ／ PDF版

• IK衝撃試験 試験条件
  WORD版 ／ PDF版
• 問い合わせシート
  WORD版 ／ PDF版

Word版はご記入いただけます。PDF版は手書き用となります。

試験のご依頼や、他の試験ラボについては カスタマーサービス へお問い合わせください。

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