書式・資料ダウンロード

• 申請書(製品安全) / 英語申請書(English Version)
• 申請書(製品安全)の記入例
• Coライセンス宣言書 (TÜV Rheinland LGA Productsの名前で、またはTÜV Rheinland LGA Productsにより発行される認証書向け)
• Coライセンス宣言書（TUV Rheinland of North America, Inc.の名前で発行される認証書向け）
• 追加ブランド名宣言書 （TÜV Rheinland Japan により発行される認証書向け）
• CBスキーム運用規定による試験サンプルに関する宣言書 (複数の工場を含むCB認証書を取得する場合）
• ライセンス発行のためのEU指令への適合宣言書 (2011年12月1日 新ProdSG法に準じた宣言書)
• 工場検査申請書 PDF版 / WORD版
• 工場検査データシート PDF版 / WORD版
• サーベイランスのためのリモート工場検査の実施につきまして

PSEマーク（電安法）適合性検査手続きの流れ

PSEマークの適合性検査手続きは、以下の流れで行われます。

1. （申請者がテュフ ラインランドへ）申請書・試験品等を提出
2. （テュフ ラインランド）申請書等提出物を確認し、必要に応じて文書・試験品等の修正・追加を申請者へ依頼
3. 適合性検査実施
4. 適合証明書交付

電安法の詳細：経済産業省「電気用品安全法のページ」

PSEマーク 電安法

特定電気用品適合性検査 申請書、申請処理フロー及び確認事項等

申請者による手続きの違いから、国内届出事業者用と外国製造事業者用のファイルの内容は同じではありません。該当するファイルを利用下さい。

• 国内届出事業者はこちらのファイルをお使いください（更新日：2024年9月25日）
  PDF版 / WORD版

• 外国製造事業者はこちらのファイルをお使いください（更新日：2024年9月25日）
  Application for Conformity Assessment for Specified Electrical Appliance and Material
  PDF版 / WORD版

• 型式の区分（テュフラインランドジャパンの登録の区分にある特定電気用品に係るもの） 各型式の区分表についてはお問合せください。

• 特定電気用品の適合性検査に係る手数料積算根拠
  検査に係る手数料積算根拠

• S-TÜV認証制度、申請手続き及び表示について
• TÜV-S認証制度、申請手続き及び表示について

• 日本向け電気通信端末機器認証（技術基準適合認定等申込書）
  日本語申込書 / 英語申込書 (English Version)

• 日本向け電気通信端末機器認証（技術的条件適合認定等申込書）
  日本語申込書 / 英語申込書 (English Version)

• 日本向け無線製品認証（技術基準適合証明書 申込書）
  日本語申請書 / 英語申込書 (English Version)

電気通信端末機器認証関連

• 端末設備規則第9条について
• 業務規程
• 料金規定 (技術基準適合認定等)
• 料金規定 (技術的条件適合認定等)

無線設備認証関連

• 業務規程
• 料金規定

• テュフ ラインランド ジャパン株式会社 一般取引条件
  英文 / 参考日本語訳

• テュフ ラインランド ジャパン株式会社発行の証明書*に適用
  英文 / 参考日本語訳
  (*CB証明書, 電安法 適合証明書, 日本向けSマーク, テレコムマーク, 医薬品医療機器等法 適合証明書, 他)

• TÜV Rheinland LGA Products GmbH (TRLP) 発行の証明書**に適用
  独文原文 / 英文 / 参考 日本語訳 ※
  (**GS マーク, TUV Bauart ライセンス, EMC ライセンス, EC指令 適合証明書, 他)

• テュフ ラインランド認証マーク一般使用条件
• テュフ ラインランド認証マーク使用規定
• テュフ ラインランド 検証ラベル一般使用条件

• テュフ ラインランド ジャパン株式会社の一般契約書
  英文 / 参考日本語訳

• TÜV Rheinland LGA Products GmbH (TRLP)の一般契約書
  英文 / 参考日本語訳

• TÜV Rheinland UK Ltd (TRUK)の一般契約書
  英文

規格への適合性の判定ルール

TUV Rheinland of North America, Inc.(以下TRNA社）の契約書および試験認証規則

• TRNA社の契約書（Service Agreement） / 参考日本語訳

• TRNA社の試験認証規則（Testing and Certification Regulations）
  英文 （TRNA社サイト掲載PDF） / 参考日本語訳
• TRNA社医療機器審査（MDSAP）の一般契約書(General Agreement)

• 契約関係等に関するFAQ・機密保持契約書(NDA)締結の手順と記入例

※ 日本語訳は参考用であり、英語による表現が拘束力を持ちます。

特定商取引法に基づく表記

2024年7月17日
Terms and Conditions of Certification of TÜV Rheinland Cert GmbH / LGA Intercert Zertifizierungsgesellschaft mbH 改訂

テュフ ラインランド ジャパン株式会社 一般取引条件
英文 / 日本語訳

• テュフ ラインランド ジャパン株式会社による認証に関する業務条件
  ※従来掲載のtuv-rheinland-jp-terms-and-conditions-of-certification-for-branch-offices-of-tr-cert-enは廃止、下記に掲載のTerms and Conditions of Certification of TÜV Rheinland Cert GmbH / LGA InterCert GmbHを採用。

• テュフ ラインランド ジャパン株式会社による認証に関する業務条件(ISMS-AC認定認証業務用)
  英文 / 日本語版

• PT TUV Rheinland IndonesiaによるRSPOに関する認証業務条件
  英文
• Terms and Conditions of Certification of TÜV Rheinland Cert GmbH / LGA Intercert Zertifizierungsgesellschaft mbH
  英文 / 日本語訳 （旧版： 英文 / 日本語訳 ）
  ※文書中、青字が旧版からの改訂箇所となります。
• General Conditions and Procedural Guidelines for TRNA Audits
  英文 / 日本語訳

• 認証マークのユーザーガイド
  日本語
• Promoting Certification and Using the TRNA and ANAB Marks
  英文 / 日本語訳

個別グループ研修申込書
ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 45001, ISO 27001(ISMS), ISO 20000-1(ITSMS)

認証取得をご検討のお客様

添付のフォームにご入力の上、FAXもしくはEメールにてご提出ください。確認次第、営業担当者よりご連絡申し上げます。

• 医療機器 見積依頼書

既に弊社の認証サービスをご利用頂いておりますお客様

以下のフォームは、審査をお受け頂くにあたり、お客様よりご提出頂く書類となります。

規格別、審査タイプによりご提出書類が異なります。詳しくは担当のコーディネータよりご案内申し上げます。

（ご提出方法：原本、又は、PDFファイル）

【テュフ ラインランド ジャパン認証部発行認証書】

• ISO9001認証 (DGA(DAkkS))
  規格毎に適用範囲が異なる場合には、各規格毎にそれぞれプリンティングリクエストのご提出をお願い致します。
  認証組織について
  認証関連サイトについて（営業所、工場等）

【TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland of North America, Inc. 認証部発行認証書】

MDD, IVDD, EN ISO 13485, MDSAP共通

Certificate Printing Request

（ご提出方法：原本）

• Questions for Quoting (Rev.6)
  TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland of North America Inc. 認証部宛の共通書類となります。
  但し、適用範囲（特に製品カテゴリー）が異なる場合には、規格毎にご提出頂きます様お願い致します。

• 参考日本語訳
  Questions for Quoting (Rev.6) - 参考訳

（ご提出方法：PDFファイル）

• Attachment to Questions for Quoting

MDD認証を保持のお客様で、Class IIa, Class IIb 製品をご申請のお客様は

Questions for Quotingと共に、ご提出頂きますようお願い致します。

（ご提出方法：PDFファイル）

TRLP/TRNA発行の認証書（MDD, IVDD, SX, MDSAP, MDR）を保持されているお客様は英語版にて、TR Cert (ISO9001)認証書のみ保持されているお客様は日本語版にて、ご提出をお願い致します。

• 英語版： Checklist Surveillance Audit Questionnaire
• 日本語版： チェックリスト サーベイランス審査質問書

*前回審査からの変更点を確認させて頂くため、ご提出をお願いしております。お手数をお掛け致しますが、サーベランス審査時、又、再認証（更新）審査時にご提出をお願い申し上げます。（定期審査とは別途実施する特別審査においては、ご提出は不要です。）

重大事項変更通知書

（ご提出方法：原本）

• Product List and Application(Rev.0)
  （再）認証審査の場合には、全てのCEマーク製品に関して、サーベイランス審査の場合には、前年度からの変更分（製品の新規追加・削除、製造所変更 等）についてご記入をお願い致します。

• 参考日本語訳
  Product List and Application MDD, AIMDD - 参考訳 (PDF, 96 KB)

テクノロジーセンター(GTAC) で受託試験をご希望される方は、ご利用ください。

個別の試験条件の詳細をお書きいただく書式です。希望される試験のものをお使いください。

• IP試験内容確認データシート
  WORD版 ／ PDF版

• 温湿度環境試験 試験条件
  WORD版 ／ PDF版

• 振動試験 試験条件
  WORD版 ／ PDF版

• ガラス衝撃試験 試験条件
  WORD版 ／ PDF版

• IK衝撃試験 試験条件
  WORD版 ／ PDF版
• 問い合わせシート
  WORD版 ／ PDF版

Word版はご記入いただけます。PDF版は手書き用となります。

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