Prodotti Medicali (MDD)

In un campo caratterizzato da cicli innovativi che si muovono velocemente, competenza e qualità sono fattori importanti per il successo. Riponete la vostra fiducia negli esperti di TÜV Rheinland! Siamo un Organismo Notificato autorizzato a ispezionare i vostri prodotti medicali e per diagnostica in vitro grazie al nostro network internazionale, e possiamo affiancarvi con le procedure di valutazione di conformità richieste dalle seguenti direttive europee:

• 93/42/EEC per Prodotti Medicali (MDD)
• 98/79/EC per diagnostica in vitro (IVD)

Le attività che effettuiamo per la Certificazione CE può essere erogata unitamente alle Certificazioni di sistema di Gestione della Qualità ai sensi delle normative UNI CEI EN ISO 13485, UNI EN ISO ISO 9001.

Con gli audit e le Certificazioni su prodotti medicali di TÜV Rheinland, potete:

• Beneficiare della nostra reputazione internazionale e fondata esperienza nel trattare autorizzazioni internazionali
• Evitare sviluppi difettosi e ridurre al minimo il rischio di incidenti grazie alla nostra competenza tecnica
• Aumentare la fiducia nella qualità e sicurezza dei vostri prodotti grazie al marchio TÜV Rheinland
• Approfittare di audit in tempi rapidi e della nostra vasta esperienza e competenza
• Fare uso del nostro portfolio one-stop-shop diversificato

A seconda della categoria di rischio del prodotto, il Fabbricante ha l’obbligo di incaricare un Organismo Notificato per ottenere la Certificazione CE sul dispositivo medico prodotto. Insieme a voi, diamo corso alla necessaria procedura di Certificazione per i vostri prodotti e per l’azienda.