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Dienstleistungen für Nichtaktive Medizinprodukte


TÜV Rheinland

Im medizinischen Umfeld bestimmen nicht nur Hightech-Geräte den Therapieerfolg; auch nichtaktive Medizinprodukte spielen dabei eine entscheidende Rolle und unterliegen ebenso hohen Standards hinsichtlich ihrer Sicherheit und Konformität. Als Hersteller nichtaktiver Medizinprodukte sind Sie stets bemüht, die Erwartungen der Fachkräfte im Gesundheitswesen sowie der zuständigen Aufsichtsbehörden zu erfüllen. Unsere Dienstleistungen tragen dazu bei, diese Anforderungen zu erfüllen. Unsere Branchenexperten rund um den Globus ermöglichen es Ihnen, die Sicherheit und Zuverlässigkeit der von Ihnen hergestellten Produkte nachzuweisen und dadurch das Vertrauen Ihrer Kunden sicherzustellen.

Branchendialog Medizinprodukte: Neue Wege in der Entwicklung und Zulassung.

Branchendialog Medizinprodukte

Die Entwicklung von Medizinprodukten war schon immer eine anspruchsvolle Aufgabe. Neue Materialien, die Digitalisierung und der Einsatz von KI beschäftigen sicher auch Ihr Unternehmen. Bei unserem Branchendialog am 08. Oktober 2024 in Erlangen erwarten Sie spannende Vorträge und Diskussionen, bei denen wir Sie mit wichtigen Informationen und Erkenntnissen aus dem Alltag von Branchenexperten versorgen.

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Medizinprodukte - Sicherheit und Prüfungen auf einen Blick

Antrag auf Benennung nach der Medizinprodukte Verordnung (MDR) 2017/745

Legen Sie los - Informieren Sie sich über die neuesten Normen, Übergangsfristen für Zertifikate und die wichtigsten Anforderungen für In-Vitro-Diagnostika und Medizinprodukte. Sind Sie bereit für die Zulassung in der EU, den USA und weiteren wichtigen Märkten?

Neue Verordnungen für Medizinprodukte

pdf IVD Verordnung 1 MB Download
pdf Verordnung (EU) 2017/745 1 MB Download
pdf Verordnung (EU) 2020/561 525 KB Download
pdf MDR / IVDR Interessenserklärung 100 KB Download

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