Certificación EN ISO 15378
Enmienda 1: Modificaciones de las normas ISO relativas al cambio climático
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Comercialización de productos farmacéuticos bien envasados
Cuando se trata de productos farmacéuticos, los clientes esperan con especial interés que el envase sea seguro y sanitario. Analizaremos sus materiales de envasado primario para productos farmacéuticos y certificaremos su conformidad con la norma EN ISO 15378, lo cual pone de manifiesto la integridad de su sistema de gestión de calidad: desde el diseño del envase hasta el montaje.
Beneficios
Con la certificación EN ISO 15378 de los expertos de TÜV Rheinland, usted podrá:
- Comunicar sus altos niveles de calidad
- Reducir su riesgo de responsabilidad a través de normas de seguridad documentadas
- Impulsar la confianza en la calidad de su empresa
- Mejorar su posición en el mercado gracias a un sistema certificado de gestión de la calidad
El proceso de certificación EN ISO 15378
Nuestros expertos certifican los materiales de envasado primario para productos farmacéuticos en tres fases:
1. Auditoría preliminar opcional- Etapa I
Durante esta evaluación preliminar, nuestros auditores inspeccionarán el emplazamiento y efectuaremos una revisión de la documentación sobre la gestión de la calidad.
2. Auditoría de certificación inicial – Etapa II
Fase 1: llevaremos a cabo una auditoria in situ o analizaremos toda la información necesaria para determinar si su sistema de gestión de calidad se ajusta a la norma.
Fase 2: in situ, procederemos a analizar y evaluar cómo se aplica en la práctica y cuán eficaz es.
3. Certificado
Si su empresa se ajusta a todos los criterios, nuestros auditores emitirán un certificado inicial confirmando la conformidad y la integridad de su sistema de gestión de calidad.
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