Certificació EN ISO 15378
Comercialització de productes farmacèutics bé envasats
Quan es tracta de productes farmacèutics, els clients esperen amb especial interès que l'envàs sigui segur i sanitari. Analitzarem els seus materials d'envasat primari per a productes farmacèutics i certificarem la seva conformitat amb la norma EN ISO 15378, la qual cosa posa de manifest la integritat del seu sistema de gestió de qualitat: des del disseny de l'envàs fins al muntatge.
Beneficis
Amb la certificació EN ISO 15378 dels experts de TÜV Rheinland, vostè podrà:
- Comunicar els seus alts nivells de qualitat
- Reduir seu risc de responsabilitat a través de normes de seguretat documentades
- Impulsar la confiança en la qualitat de la seva empresa
- Millorar la seva posició en el mercat gràcies a un sistema certificat de gestió de la qualitat
El procés de certificació EN ISO 15378
Els nostres experts certifiquen els materials d'envasat primari per a productes farmacèutics en tres fases:
1. Auditoria preliminar opcional-Etapa I
Durant aquesta avaluació preliminar, els nostres auditors inspeccionaràn l'emplaçament i farem una revisió de la documentació sobre la gestió de la qualitat.
2. Auditoria de certificació inicial - Etapa II
Fase 1 durem a terme una auditoria in situ o analitzarem tota la informació necessària per determinar si el seu sistema de gestió de qualitat s'ajusta a la norma.
Fase 2: in situ, procedirem a analitzar i avaluar com s'aplica en la pràctica i com és d’eficaç.
3. Certificat
Si la seva empresa s'ajusta a tots els criteris, els nostres auditors emetran un certificat inicial confirmant la conformitat i la integritat del seu sistema de gestió de qualitat.
Contacte
