Certificació EN ISO 15378

Quan es tracta de productes farmacèutics, els clients esperen amb especial interès que l'envàs sigui segur i sanitari. Analitzarem els seus materials d'envasat primari per a productes farmacèutics i certificarem la seva conformitat amb la norma EN ISO 15378, la qual cosa posa de manifest la integritat del seu sistema de gestió de qualitat: des del disseny de l'envàs fins al muntatge.

Amb la certificació EN ISO 15378 dels experts de TÜV Rheinland, vostè podrà:

• Comunicar els seus alts nivells de qualitat
• Reduir seu risc de responsabilitat a través de normes de seguretat documentades
• Impulsar la confiança en la qualitat de la seva empresa
• Millorar la seva posició en el mercat gràcies a un sistema certificat de gestió de la qualitat

Els nostres experts certifiquen els materials d'envasat primari per a productes farmacèutics en tres fases:

1. Auditoria preliminar opcional-Etapa I

Durant aquesta avaluació preliminar, els nostres auditors inspeccionaràn l'emplaçament i farem una revisió de la documentació sobre la gestió de la qualitat.

2. Auditoria de certificació inicial - Etapa II

Fase 1 durem a terme una auditoria in situ o analitzarem tota la informació necessària per determinar si el seu sistema de gestió de qualitat s'ajusta a la norma.

Fase 2: in situ, procedirem a analitzar i avaluar com s'aplica en la pràctica i com és d’eficaç.

3. Certificat

Si la seva empresa s'ajusta a tots els criteris, els nostres auditors emetran un certificat inicial confirmant la conformitat i la integritat del seu sistema de gestió de qualitat.