Aktywne wyroby medyczne do implantacji
![TÜV Rheinland](../../content-media-files/verwendet-objekte/active-implantable-medical-devices_core_2_5_1.jpg)
Obecna technologia umożliwia dostarczanie rozwiązań medycznych za pomocą aktywnych wyrobów medycznych do implantacji (AIMD). Produkty te działają wewnątrz ciała pacjenta, kalibrując i regulując funkcje fizyczne, podnosząc jakość życia i przedłużając jego długość. Ponieważ są one zaprojektowane tak, aby mogły stać się częścią ciała człowieka, AIMD podlegają szczególnej kontroli pod względem bezpieczeństwa, funkcjonalności i trwałości. Producenci wyrobów medycznych do implantacji, kierują się priorytetem sprostania tym wymaganiom, a nawet przekroczenie oczekiwań, gdy jest to możliwe. Dzięki ekspertom posiadającym specjalistyczną wiedzę w tej zaawansowanej technologicznie dziedzinie, Twoje szanse na sukces znacznie wzrastają. Nasze usługi dla AIMD są odpowiedzią na Twoje potrzeby i wątpliwości, dzięki czemu będziesz mógł konsekwentnie wykazywać zgodność z przepisami i budować solidne podstawy bezpieczeństwa i niezawodności w swojej branży.
TÜV Rheinland LGA Products GmbH jest jednostką notyfikowaną zgodnie z rozporządzeniem UE dotyczącym wyrobów medycznych (MDR) 2017/745.
Rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (MDR) 2017/745
![Rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (MDR) 2017/745](/content-media-files/master-content/services/products/pictures/cross-medical-object-classes-objects-and-services/tuv-rheinland-medical-ft-117124325_core_1_x.jpg)
Europejskie rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych 2017/745 (MDR)
weszło w życie 25 maja 2017 r. i zastąpi dwie dyrektywy 93/42/EWG (MDD) i 90/385/EWG (AIMDD) do 26 maja 2021 r.
Od tego momentu można składać wnioski o certyfikację MDR.
Nowe regulacje prawne dla wyrobów medycznych
Usługi
Kontakt
![Skontaktuj się z nami!](../../content-media-files/master-content/contacts/generic/contact-generic-17-sk-614236385_core_4_3.jpg)