經過測試和認證的智能醫療設備,用於最先進的醫療保健
使用物聯網無線技術的醫療設備正在徹底改變醫療保健,可穿戴設備等智能設備現在將病人與醫生聯繫起來,從醫院的病床和私人住宅以及在急救場所和運輸車輛中使用的移動設備實時傳輸關鍵的醫療數據。 植入體內的無線設備允許對病人進行持續監測,提醒醫療服務提供者註意可能需要採取必要行動的變化。智能個人醫療設備使病人具有前所未有的移動性,同時為臨床醫生提供實時數據,確保病人得到最高水平的護理。 智能醫療設備受到嚴格的監管,必須按照既定要求進行測試和認證,如美國市場的FCC和歐盟市場的RED標準。
我們提供全面的測試服務,以滿足各種監管要求,旨在證明您的智能醫療設備的質量、合規性、可靠性和安全性。 我們的專家進行互操作性和性能測試,以確保將用於現代醫療行業的智能設備的電磁兼容性、網絡安全和功能安全。 我們測試您的產品與用於連接基本設備和傳輸關鍵數據的多種短程和遠程連接技術的兼容性。 我們的全球專家網絡在世界各地為您提供您所需的本地化支持和測試專業知識,以便在您選擇的市場上成功推出您的智能醫療設備。 我們是歐盟各種指令的指定通知機構,包括無線電設備指令( RED )和醫療設備條例( MDR ),以及美國市場的FCC TCB 。 我們的專家和全球實驗室網絡可以為各種醫療設備提供全面的監管服務。
經過認證的智能醫療設備可快速進入任何市場
我們的服務已經開發出來,以確保您的智能物聯網醫療設備的合規性、性能和安全性。 我們根據公認的互操作性、安全性和安全標準來測試和認證您的產品。 我們根據既定的網絡協議為不同的國際審批進行認證服務。 我們幫助您了解與您的智能醫療設備相關的技術要求,並在整個認證過程中為您提供可靠的專家支持。 我們的市場准入服務能夠隨時隨地從一個來源為您提供服務
智能醫療設備測試和認證
我們對無線智能物聯網醫療設備進行全面測試和認證。 我們提供你所需要的專家級互操作性、安全性和性能評估,以獲得類型和網絡運營商的批准。 我們的專家精通特定國家以及國際公認的型號批准和認證程序的規則和條例,以確保您成功進入您選擇的市場。
我們對智能醫療設備的服務包括:
- OTA (Over the Air)
- 比吸收率SAR (Specific Absorption Rate)
- 電磁兼容性(EMC)
- 網絡安全測試和認證
- GDPR(通用數據保護條例)評估和認證
- 性能測試和認證
- 醫療審核
- 產品安全測試和認證
- 綠色服務
- 市場准入服務
我們被認可提供連接技術的測試服務,包括但不限於LoRa® 、 Zigbee® 、 Thread® 、 Wi-Fi® 、 Sigfox® 、藍牙® 、 OCF 、 Wi-SUN®和OpenADR 。
用於連接基本物聯網設備和傳輸關鍵數據的無線技術方案包括:
- Wi-Fi – 802.11b/g/n在醫院或家庭網絡上監測病人的生命體徵、血壓、心電圖等。
- Bluetooth –檢索手持床頭設備上的病人數據,並將關鍵的醫療設備整合到病房裡。
- WMTS (Wireless Medical Telemetry Service) –用遠程監控系統傳輸身體傳感器的數據,工作在600至1432兆赫的頻段上
- MICS (Medical Implant Communication System) –低功率、短距離、高數據量的通信,支持與醫療植入設備和附近控制器相關的診斷或治療功能,工作頻率為401至406MHz
- UWB (Ultra-Wide Band) –使用低功耗來實現醫療遙測和成像的高帶寬連接
- RFID (Radio Frequency Identification) – RFID標籤被用於醫院,以持續跟踪設備、病人和醫生,並適當監測醫院的供應庫存。
- Zigbee –監測慢性病、個人健康和個人健身,將大量設備低功率連接到一個網絡中,以及開髮用於護理點醫療設備通信的ZigBee Health Care 。
我們全面的安全評估服務提供了高水平的保證。我們進行危險分析,以確定設備架構中的脆弱設計交叉點。 我們的專家評估組件、數據流和其他架構文件的潛在弱點。我們分析源代碼並進行滲透以及動態測試。我們期待著為您提供服務。
您值得信賴的智能醫療設備服務合作夥伴
我們的服務旨在為您提供測試您的智能物聯網醫療設備時所需的專業知識,以獲得進入不同全球市場所需的批准和認證。 我們擁有世界公認的國際認證,在任何監管框架下都能為您提供獨特的支持。 我們的專家從單一來源提供適合您需求的全面服務。 我們在您身邊指導您完成每一個過程,以確保您的智能醫療設備是可靠、合規和安全的。
常見問題
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我們的專家很樂意幫助你解決任何進一步的問題、具體需求和要求。