经过测试和认证的智能医疗设备,用于最先进的医疗保健
使用物联网无线技术的医疗设备正在彻底改变医疗保健,可穿戴设备等智能设备现在将病人与医生联系起来,从医院的病床和私人住宅以及在急救场所和运输车辆中使用的移动设备实时传输关键的医疗数据。 植入体内的无线设备允许对病人进行持续监测,提醒医疗服务提供者注意可能需要采取必要行动的变化。智能个人医疗设备使病人具有前所未有的移动性,同时为临床医生提供实时数据,确保病人得到最高水平的护理。 智能医疗设备受到严格的监管,必须按照既定要求进行测试和认证,如美国市场的FCC和欧盟市场的RED标准。
我们提供全面的测试服务,以满足各种监管要求,旨在证明您的智能医疗设备的质量、合规性、可靠性和安全性。 我们的专家进行互操作性和性能测试,以确保将用于现代医疗行业的智能设备的电磁兼容性、网络安全和功能安全。 我们测试您的产品与用于连接基本设备和传输关键数据的多种短程和远程连接技术的兼容性。 我们的全球专家网络在世界各地为您提供您所需的本地化支持和测试专业知识,以便在您选择的市场上成功推出您的智能医疗设备。 我们是欧盟各种指令的指定通知机构,包括无线电设备指令(RED)和医疗设备条例(MDR),以及美国市场的FCC TCB。 我们的专家和全球实验室网络可以为各种医疗设备提供全面的监管服务。
经过认证的智能医疗设备可快速进入任何市场
我们的服务已经开发出来,以确保您的智能物联网医疗设备的合规性、性能和安全性。 我们根据公认的互操作性、安全性和安全标准来测试和认证您的产品。 我们根据既定的网络协议为不同的国际审批进行认证服务。 我们帮助您了解与您的智能医疗设备相关的技术要求,并在整个认证过程中为您提供可靠的专家支持。 我们的市场准入服务能够随时随地从一个来源为您提供服务
智能医疗设备测试和认证
我们对无线智能物联网医疗设备进行全面测试和认证。 我们提供你所需要的专家级互操作性、安全性和性能评估,以获得类型和网络运营商的批准。 我们的专家精通特定国家以及国际公认的型号批准和认证程序的规则和条例,以确保您成功进入您选择的市场。
我们对智能医疗设备的服务包括:
- OTA (Over the Air)
- 比吸收率SAR (Specific Absorption Rate)
- 电磁兼容性(EMC)
- 网络安全测试和认证
- GDPR(通用数据保护条例)评估和认证
- 性能测试和认证
- 医疗审核
- 产品安全测试和认证
- 绿色服务
- 市场准入服务
我们被认可提供连接技术的测试服务,包括但不限于 LoRa® 、 Zigbee® 、 Thread® 、 Wi-Fi® 、 Sigfox® 、 蓝牙® 、OCF、 Wi-SUN ®和 OpenADR 。
用于连接基本物联网设备和传输关键数据的无线技术方案包括:
- Wi-Fi – 802.11b/g/n在医院或家庭网络上监测病人的生命体征、血压、心电图等。
- Bluetooth – 检索手持床头设备上的病人数据,并将关键的医疗设备整合到病房里。
- WMTS (Wireless Medical Telemetry Service) – 用远程监控系统传输身体传感器的数据,工作在600至1432兆赫的频段上
- MICS (Medical Implant Communication System) – 低功率、短距离、高数据量的通信,支持与医疗植入设备和附近控制器相关的诊断或治疗功能,工作频率为401至406MHz
- UWB (Ultra-Wide Band) – 使用低功耗来实现医疗遥测和成像的高带宽连接
- RFID (Radio Frequency Identification) – RFID标签被用于医院,以持续跟踪设备、病人和医生,并适当监测医院的供应库存。
- Zigbee – 监测慢性病、个人健康和个人健身,将大量设备低功率连接到一个网络中,以及开发用于护理点医疗设备通信的ZigBee Health Care。
我们全面的安全评估服务提供了高水平的保证。我们进行危险分析,以确定设备架构中的脆弱设计交叉点。 我们的专家评估组件、数据流和其他架构文件的潜在弱点。我们分析源代码并进行渗透以及动态测试。我们期待着为您提供服务。
您值得信赖的智能医疗设备服务合作伙伴
我们的服务旨在为您提供测试您的智能物联网医疗设备时所需的专业知识,以获得进入不同全球市场所需的批准和认证。 我们拥有世界公认的国际认证,在任何监管框架下都能为您提供独特的支持。 我们的专家从单一来源提供适合您需求的全面服务。 我们在您身边指导您完成每一个过程,以确保您的智能医疗设备是可靠、合规和安全的。
常见问题
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