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医薬品包装材


TÜV Rheinland

医薬品業界において医薬品や医療機器だけではなく、包装材も重要です。安全で衛生的な包装が不可欠であり、慎重な設計と組立が必要です。医薬品は、当局の規制、消費者のニーズ、メーカーの自社基準に従って包装・箱詰めされなければなりません、テュフラインランドが提供する医薬品包装材の試験・認証サービスをご利用ください。テュフ ラインランドの専門家が、包装材の開発・生産段階を通じて最適な安全性と国際的規制への適合をサポートします。

テュフ ラインランド(TÜV Rheinland LGA Products GmbH)は、欧州医療機器規則 (MDR) 2017/745のノーティファイドボディです。

欧州医療機器規則 (MDR)2017/745

欧州医療機器規則 (MDR)2017/745は 、2017年5月25日に施行され、適用日は2021年5月26日に延期となりました。93/42/EEC(MDD)と90/385 EEC (AIMDD) の2つの指令は新規則に置き換えられ、2021年5月26日に失効します。

皆様と連絡を保ちながら実施活動計画を継続させていただきたいと思います。

MDRの延期に伴うMDDの適用延長についても、お気軽にお問合せください。

マーケット・アクセス・サービス

マーケット・アクセス・サービスを活用して国際ビジネスを成功させましょう。 スムーズで迅速な市場アクセスを確保するために、必要なすべての認証、検査、規制調査でお客様をサポートします。

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