非能動医療機器
医療現場では、先端技術を用いた装置のみで優れた結果が生まれるわけではありません。非能動医療機器も重要な役割を果たしており、安全性と関連規格への適合に関して高い基準が設けられています。この分野におけるテュフ ラインランドの専門家は世界各地で活躍しており、国や地域を問わずお客様が製造する医療器機器の安全性と信頼性を証明します。
テュフ ラインランド(TÜV Rheinland LGA Products GmbH)は、欧州医療機器規則 (MDR) 2017/745のノーティファイドボディです。
欧州医療機器規則 (MDR)2017/745は 、2017年5月25日に施行され、適用日は2021年５月26日に延期となりました。93/42/EEC(MDD)と90/385 EEC (AIMDD) の2つの指令は新規則に置き換えられ、2021年5月26日に失効します。
皆様と連絡を保ちながら実施活動計画を継続させていただきたいと思います。
MDRの延期に伴うMDDの適用延長についても、お気軽にお問合せください。
マーケット・アクセス・サービス
マーケット・アクセス・サービスを活用して国際ビジネスを成功させましょう。 スムーズで迅速な市場アクセスを確保するために、必要なすべての認証、検査、規制調査でお客様をサポートします。
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