CEマーキング
欧州市場における透明性と安全性
CEマーキングは、EU加盟各国が市場を的確に監督することを目的としたマーキングです。品質、安全、環境などのマークとは異なります。EUで販売される製品については、CEマーキングの貼付が義務付けられています。全ての製品に対して要求されているのではなく、該当製品を対象とする指令があり、その指令がCEマーキングを要求している場合に必要です。CEマーキングは、製品が適用される要求事項に適合していることを示すものとして、製造者が自己の責任において貼付するものです。適合性評価に際しては、自己確認で可能なものもありますが、公認機関(ノーティファイド・ボディ)による評価を要求されている製品もあります。また、要求されていない場合でも、第三者認証を得ることによって、CEマーキングに一層の信頼を与えることができます。
EUには、CEマーキングを必要とする指令以外にも、性能、品質、化学物質に関わるものなど多くの指令があります。EUへ製品を輸出する場合には、CEマーキングを必要とする指令以外も考慮する必要があります。テュフ ラインランドは、EU指令の適合性評価の公認機関(ノーティファイドボディ)であり、適合証明書(CoC)の発行や、EU指令の要求に基づく品質システムの認証を行っています。CEマーキングのための評価をスムーズに行えるよう、事前の設計・製品分析や、予備検査なども提供しています。
テュフ ラインランドは、グループ会社のTÜV Rheinland InterCertを通して 欧州代理人サービス を提供し、EU加盟国に拠点を持たない製造メーカーの欧州進出もお手伝いします。
テュフ ラインランドを選ぶ理由
テュフ ラインランドのサービスには以下の特長があります。
- 第三者機関による試験・認証により、CEマーキングの信頼性がさらに向上します。
- 各指令や整合規格に関する当社の豊富な知識を活用できます。
- 長年の実績により、信頼感のあるサポートが可能です。
- グローバルネットワークを生かし、貴社のニーズにあわせた対応が可能です。
- CEマーキングに加えて、様々な試験や認証をワンストップで提供できます。
- 当社は、国際認証のエキスパートです。テュフ ラインランド ジャパンのCB証明書発行数は、世界のNCBの中でトップです。(2013年現在)
テュフ ラインランドのEU指令適合性評価サービス
CEマーキングについて下記のサービスを提供しています。
- 指令適合のための相談
- 該当規格の判断
- 製品事前評価
- テスト
- レポート発行
- 証明書発行
テュフ ラインランドが適合性評価を行っているEU指令(一例)
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機械指令(2006/42/EC)
Machinery Directive -
EMC指令(2014/30/EU)
Electromagnetic Compatibility (EMC) Directive - 低電圧指令(2006/95/EC)
Low Voltage Directive -
無線機器指令RED (2014/53/EU)
Radio Equipment Directive -
電気・電子機器廃棄物(WEEE)指令(2012/19/EU)
Waste Electrical and Electronic Equipment Directive -
電気・電子機器における特定有害物質の使用制限(RoHS)指令(2011/65/EU)
Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment Directive -
医療機器指令MDD (93/42/EEC, 2007/47/EC)
Medical Devices Directive
※2021年に 医療機器規則MDR に移行 - 能動埋め込み医療機器指令AIMDD (90/385/EEC, 2007/47/EC)
Active Implantable Medical Devices Directive
※2021年に 医療機器規則MDR に移行 -
体外診断用医療機器指令IVDD (98/79/EC)
Invitro Diagnostic Medical Devices Directive
※2022年に 体外診察用医療機器規則IVDR に移行 -
防爆(ATEX)指令(2014/34/EC)
Equipment Explosive Atmospheres (ATEX) Directive -
圧力機器指令(97/23/EC)
Pressure Equipment Directive -
簡易圧力容器指令(2014/29/EC)
Simple Pressure Vessels Directive -
移動式圧力機器指令(2010/35/EU)
Transportable Pressure Equipment Directive -
建設資材指令(Regulation (EU)No.305/2011)
Construction Products Directive -
玩具安全指令(2009/48/EC)
Toy Safety Directive - 屋外機器騒音指令(2000/14/EC)
Noise Directive - レジャーボート指令(2013/53/EU)
Recreational Craft Directive
オンラインセミナー(ウェビナー)
テュフ ラインランド ジャパンの人気セミナー「CEマーキングの基本的な考え方と概要」が、オンラインセミナーになりました。約20分のコンパクトバージョンです。ぜひご視聴ください。
詳しくは こちら