IATF 16949認証

1. IATF認証審査
   審査チームによる準備状況の評価（第1ステージ）、およびQMSの実践的適用の実証（第2ステージ）。IATF 16949に基づきマネジメントシステムの文書をレビューし、その適合性と有効性を審査します。
2. 認証書の発行
   規格への適合性と運用性を証明するIATF認証書を発行。認証書はCertipediaオンライン認証書データベースに掲載されます。
3. サーベイランス審査
   年1回の審査で、プロセスの最適化と規格順守を確認します。
4. 再認証審査
   3年間の有効期間内に認証書を更新し、継続的改善プロセスは適宜文書化されます。
5. 適合書簡（LoC）（任意）
   規生産拠点で、12ヵ月以内の内部または外部の実績データがまだない拠点。IATF 16949 認証を必要とする顧客の入札リストに掲載されていることが確認されている既存の生産拠点。
6. 移転審査
   IATF 16949 認証を取得した顧客が認証機関を変更する場合は、移転審査が実施されます。

IATF 16949認証の取得費用は、状況によって異なります。組織の規模、品質マネジメントシステムの適用範囲などに加え、認証を一括取得する場合には、認証済みの既存のマネジメントシステムの有無が審査日数と費用に影響します。また、IATF 16949認証は、 ISO 9001 や ISO 14001 など複数の規格を一括して取得する際の基盤として機能します。

こうしたさまざまな状況を考慮する必要があるため、IATF 16949認証の費用は一律ではありません。具体的なニーズに基づきお見積もりをいたします。ぜひお問い合わせください。

IATF認証の取得後2年以上経過している場合は、円滑な移行のために再認証の計画を策定します。IATF 16949認証の有効期間は3年間で、その後は再認証が必要です。再認証の要求事項を満たすには、期日に注意します。前回の審査から3年以上が経過する前に、再認証のための審査手続きを計画します。再認証は3ヵ月前から可能ですが、1日でも期限を過ぎた場合、再認証はできません。現在の認証が期限切れになる前に、新しいIATF認証の発行を受ける必要があります。

具体例を以下に示します：

• 2021年9月15日: 前回の再認証審査最終日または初回認証審査最終日。
• 2024年12月22日: IATF16949認証はこの日まで有効です。
• 2024年9月15日: この日までに再認証審査を完了する必要があります。ただし、審査は3ヵ月前から実施することができます。
• 2024年12月22日: この日までに新しい認証の発行を完了する必要があります。新しい認証の有効期間は3年間です。

審査チェックリスト（英語）のダウンロードはこちら

チェックリストのダウンロード

• 認証の対象となるのは、公道での使用を前提とした「型式認証車両」に分類される車両である。
• 「自動車関連製品」のカテゴリーには、現在、すべての「交換部品および材料」が含まれる。
• 一つの認証機関（CB）が、製造サイトまたは関連する単独の遠隔地支援事業所での審査実施に責任を持つ。
• 単独の遠隔地支援事業所の審査を担当する CB は、このリモートロケーションがサポートする少なくとも 1 つの製造サイトも審査しなければならない。

• EMSとメインサイトは同一の法人に属し、1つの品質マネジメントシステム（QMS）を共有しなければならない。
• EMSは、メインサイトから10マイル（16km）以内、または車で60分以内の場所に設置されなければならない。
• EMSはメインサイトからのみ支援を受けることができ、またメインサイトのみに支援を提供する。これは排他的双方向性である。
• メインサイトとEMSの両方に共通の管理者がいなければならない。

• 認証機関（CB）は、認証した顧客に対して、品質マネジメントシステム（QMS）に関するコンサルティングサービスを提供することを禁じる。
• この制限は、サプライヤー審査、カスタマイズされた内部審査員トレーニングコース、事前審査などを含むがこれに限定されない、QMS関連サービスに特に関係する。

• 製造工場は、3年間の審査サイクルの中で2回のサーベイランス審査を受ける。
• サーベイランス審査は、初回審査、移転審査、または再認証審査の最終日を基準として、期限から-3/+3ヵ月以内に実施されなければならない。
• 指定された期間内にサーベイランス審査が実施されない場合、7日以内に認証が取り消される。
• 再認証審査のタイミングに変更はなく、期限から-3/+0ヵ月となる。既存の認証書の有効期限が切れる前に不適合に対処し、審査報告書を承認するためには、十分な計画が不可欠である。

• 複数の審査員がいるチームでは、各審査員は少なくとも1日（8時間）の審査を実施しなければならない。
• 予備審査は廃止。
• 場所、機能、プロセス、製品など、認証範囲に変更がある場合、これらの変更の影響を評価するために追加の審査時間が必要となる。
• IATF OEM 顧客とのパフォーマンス不良に対応するために取られた措置を検討するため追加の審査時間を割り当てなければならない。
• 通常審査に審査時間を追加できない場合は、定期審査後60日以内に特別審査を実施する。
• 総審査期間は、標準審査日数（表5.2による）に「追加審査時間」を加えて計算される。
• 「追加審査時間」には以下が含まれる：
  • 審査計画の時間。
  • IATF OEM顧客とのパフォーマンス問題に対処する時間。
  • 前回審査での軽微な不適合を検証する時間（軽微な不適合1件につき0.5～1時間）。
  • 特別審査における重大な不適合の検証時間（主要な不適合1件につき1～3時間）。
  • 必要であれば、翻訳に20％の時間。
  • 適用範囲の変更、移転などの重要な変更を審査する時間。
  • 1審査日は8時間に相当し、これにはシフト審査に割り当てられる時間も含まれる。
  • 最大審査時間は、1暦日あたり10時間を超えてはならない。
  • 審査日数と追加審査時間の両方をIATFデータベースに記録すること。

• 表5.2に従って最低限必要な審査日数を計算する場合：
  • 全社登録制度の場合、15％の減額を適用する場合がある。
  • すべての要素を合わせた削減率は30％を超えてはならない。

• 初回／移転審査、単独の遠隔地支援事業所は、サーベイランス審査のみを受け、3 年間の審査サイクルはなく、したがって再認証審査もない。
• 製品設計機能は、各サーベイランス審査（+3ヵ月/-3ヵ月）を実施しなければならない。
• その他の機能については、少なくとも24ヵ月に1回（‐3ヵ月/+3ヵ月）のサーベイランス審査を実施しなければならない。
• 指定された期間内にサーベイランス審査が実施されない場合、初回審査を実施しなければならない。

• IATFオブザーバー（立会審査員ではない）は、審査全体を観察することが認められる。
• ただし、顧客の機密データに関わる審査セグメントについては例外とする。

• 審査計画プロセスに最低 0.5 日を割り当てる。この時間もIATF DBに入力する必要がある。
• サーベイランス、再認証、移転審査の日程は、少なくとも審査の90日前までに確認すること。これが不可能な場合、審査は延期されるべきであり、その結果、認証が失われる可能性がある。

• 依頼者は、審査予定日の30日前までに、必要なすべての審査計画情報を提出する必要がある。
• 期限内に情報が提供されない場合、認証機関（CB）は、審査計画を遅くとも審査の 14 日前までに依頼者に確実に提出できるように、審査日変更を検討しなければならない。
• 依頼者は、前回の審査以降に受けた品質マネジメントシステム（QMS）関連のコンサルティングサービスの詳細をすべて開示しなければならない。
• 機密保持の問題からマネジメントレビューが審査計画立案のために利用できない場合は、オープニング会議の前に、現地での情報確認のために最低2時間の追加時間を割り当てなければならない。この時間は、IATF データベースに審査計画時間として入力しなければならない。

• 顧客から報告されたパフォーマンス上の問題を解決するための効果的な措置が適時に取られない場合、「重大な不適合（Major Non-Conformity：NC）」が発行される

• 依頼者は、主要不適合に対する初期対応として、実施された封じ込めの処置、根本原因の特定、是正処置計画を15日以内に提出することが義務付けられている。
• 実施された是正措置とその有効性の検証を詳述したその後の回答は、60日以内に提出されなければならない。

• 依頼者は、軽微な不適合に対する初期回答を60日以内に提出することが期待されている。これらには、封じ込め処置、修正、是正措置、およびそれらの有効性の検証が含まれていなければならない。

• 上記のとおり、不適合事項に対する回答が所定の期間内に受領されない場合、認証機関は 認証を取り消さなければならない。

• 認証サイトが認証を受けていない新しい場所に移転する場合、初回審査が必要となる。
• 単独の遠隔地支援事業所の移転については、特別審査が必要であるか、定期審査に追加時間が必要となる。

• 現地審査の際、通常リモートで勤務する従業員を審査する場合は、リモート審査が許される。
• 製品または材料（付属書2に詳述）を取り扱わない遠隔地（RL）については、リモート審査 を実施することができるが、これは連続する2回のサーベイランス審査のうち1回に限られる。
• 第5.11項または第8.0項に規定されているように、現地審査が義務付けられている場合には、リモート審査を使用してはならない。

• パフォーマンスに関する苦情に起因する一時停止の場合、依頼者は、一時停止の通知を受け取ってから20日以内に、IATF CMSを通じて回答を提出することが求められる。