轮椅测试和移动辅助设备测试

包括轮椅和电动代步车在内的医疗设备制造商必须遵守制约其产品的管理规定，以确保进入世界市场。这些法规，例如欧洲医疗器械指令93/42/EEC（MDD），旨在保护消费者的健康和安全。

30多年来，我们为轮椅和电动代步车制造商提供测试和检查服务，包括对预售资料、说明书、服务文件和永久标识的评估。所有测试根据产品协调标准实施，并提交经过认可的清晰、详尽的测试结果报告。

作为荷兰全国轮椅对口委员会的成员，我们非常了解当前标准可能发生的变化以及测试方法随时间的发展趋势。因此，我们拥有独特优势，为您提供建议并实施检查，协助您将产品推向全球市场。

联系我们并了解关于我们的轮椅与移动辅助设备服务的详情。

我们的测试服务专门支持获得CE标志 的流程，包括机械和耐用性测试、电气安全和电磁兼容性（EMC）测试以及其他测试。

机械和耐用性测试：

在决定为了符合市场要求必须进行哪些测试之后，我们的专家将在实验室内实施下面的一个或多个测试：

• 静态和动态测试
• 确保使用安全的稳定性测试
• 加速和制动距离
• 加速度和减速度
• 强度和耐用性
• 驾驶性能

电气安全和电磁兼容性测试：

实施这些测试以评估能量消耗和效率、控制性能、整体动力系统和电磁干扰

附加测试：

非标准测试，如轮椅在机动车交通中的碰撞安全测试

测试结束后，将对所有产品文档和最终报告进行专家评审。

我们的轮椅与电动代步车认证服务产品系列包括根据全套标准实施的各种系统性测试：

• 针对手动轮椅的EN 12183规范测试
• 针对电动轮椅和电动代步车的EN 12184规范测试
• 针对残疾人士技术辅助产品的EN 12182规范测试
• 为符合ISO 7176系列标准实施的机械测试，这些标准说明了各种轮椅和电动代步车测试方法
• 符合ISO 7176-14标准的电气安全测试
• 符合ISO 7176-21标准的电磁兼容性（EMC）测试
• 符合ISO 7176-19标准的碰撞测试
• EN 1021或ISO 8191标准的耐火测试

除了特定的轮椅和电动代步车测试标准，我们还可以依照ISO 13485 和/或 ISO 9001 标准进行质量管理认证。

按照欧洲医疗器械指令（MDD） 规定，轮椅和电动代步车是I类医疗产品，也就是说制造商可以自行负责声明其产品符合指令 93/42/EEC规定的基本要求。制造商编制技术档案材料（包括风险分析以及自己做出的指令要求的符合性声明）之后，可以标注CE标志并将其产品推向市场。下面是适用的欧洲标准概述：

• EN 12182规定了对残疾人士用辅助产品和技术辅助产品的一般要求和测试方法，这类产品按照MDD的定义被认为是医疗设备。
• EN 12183规定了对承受重量100公斤以内的手动轮椅的一般要求和测试方法。
• EN 12184规定了对电气或电池供电轮椅和电动代步车以及其充电器的一般要求和测试方法。
• ISO 7176 系列标准说明了轮椅和电动代步车的各种测试方法，以便能够充分确定尺寸、重量和基本操纵空间、最高速度以及加速度和减速度。这些标准还说明了对电动轮椅和电动代步车及充电器的电磁兼容性的要求和测试方法。

作为经验丰富和备受尊重的第三方服务提供商，我们在全球开展业务并始终以客户为导向。但是我们的服务不仅限于确保合规。我们的实验室配备最先进的设施，包括一个世界上最大的轮椅测试坡道。除了按照国际标准进行有效性测试的能力之外，我们还为客户提供机会在我们专家的监督下使用我们的测试装置进行符合客户具体需要的研发测试。

联系我们并与服务工程师讨论我们的测试服务。