Medizinprodukte (MDD)

Mit Prüfungen und Zertifizierungen durch TÜV Rheinland im Bereich Medizinprodukte

• profitieren Sie von unserer internationalen Präsenz und unserer großen Erfahrung
  mit allen relevanten internationalen Zulassungen.
• vermeiden Sie Fehlentwicklungen und minimieren Sie Reklamationen durch unsere
  kompetente Entwicklungsbegleitung.
• steigern Sie das Vertrauen in die Qualität und Unbedenklichkeit Ihrer Produkte durch
  die Marke TÜV Rheinland.
• profitieren Sie von kurzen Durchlaufzeiten und unserer langjährigen Erfahrung und Kompetenz
• nutzen Sie unser vielfältiges Portfolio nach dem Motto „Alles aus einer Hand“.

Als Benannte Stelle führen wir für Sie folgende Europäische Zulassungen durch:

• Konformitätsbewertungsverfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte
• Konformitätsbewertungsverfahren für aktive implantierbare medizinische Geräte
• Konformitätsbewertungsverfahren für In-vitro-Diagnostica

• Ergonomie und Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten
• Geprüftes Medizinprodukt
• Laborprodukte für den Einsatz im Gesundheitswesen
• Chemische Prüfungen, ROHS
• Komponenten

Durch die CE-Kennzeichnung dokumentieren Sie als Hersteller von Medizinprodukten die Konformität Ihrer Produkte mit diesen Richtlinien:

• 93/42/EWG über Medizinprodukte, MDD
• 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte, AIMD
• 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika, IVD