Programa de auditoría PSCI

La Iniciativa de la Cadena de Suministro Farmacéutica, o PSCI, es una asociación sin ánimo de lucro fundada por empresas farmacéuticas que colaboran para lograr mejores resultados sociales, económicos y más sostenibles para todo el sector. Para auditorías de PSCI, ponte en contacto con nosotros directamente o con una empresa asociada a PSCI.

El programa de auditorías PSCI es una oportunidad única para que los proveedores demuestren su cumplimiento de las normas de sostenibilidad en la industria farmacéutica. Los principios de la PSCI son un criterio cada vez más decisivo en la selección de proveedores. En TÜV Rheinland, Estamos acreditados como proveedor de servicios de auditoría de la iniciativa PSC, y nuestros informes de auditoría están reconocidos por 18 de los mayores fabricantes farmacéuticos internacionales.

El programa de auditoría PSCI evalúa la actuación de un proveedor en relación con los principios PSCI, pero también con las normas y acuerdos internacionales, así como con la normativa local en materia de ética, trabajo, asistencia sanitaria, seguridad, protección del medio ambiente y sistemas de gestión. Los principios PSCI están en consonancia con las expectativas del sector y son aplicables a todos los proveedores a lo largo de la cadena de suministro farmacéutica y médica, tanto en los países en desarrollo como en los emergentes.

La gestión centralizada del proyecto y la programación local de las auditorías en consulta con clientes y proveedores caracterizan la iniciativa. El proceso de auditoría consta de tres fases: la etapa preliminar, la auditoria in situ y la revision documental. El seguimiento del estado de las auditorías en los miembros de PSCI constituye la base de un proceso de información transparente y exhaustivo. Gracias a las listas de comprobación presentadas periódicamente, los clientes obtienen una mejor visión de conjunto y un control más eficaz del proceso de auditoría. Además, se garantiza una comunicación estrecha y directa entre los clientes y la gestión global del proyecto.

El programa de auditorías de PSCI es de especial importancia para tres grupos:

1. Los fabricantes y distribuidores farmacéuticos se benefician de auditorías globales de la cadena de suministro realizadas por auditores experimentados y cualificados. La comunicación periódica y los informes sobre los proyectos garantizan la máxima transparencia sobre los progresos realizados.
2. Los proveedores farmacéuticos que se someten a una auditoría, demuestran su cumplimiento de los principios del PSCI. Las auditorías permiten a los proveedores desarrollar nuevos conocimientos y les dan la oportunidad de identificar y resolver problemas sociales, medioambientales y éticos para cumplir las expectativas del sector.
3. Por último, las auditorías refuerzan la credibilidad, la integridad y el liderazgo de las empresas miembros de la PSCI, al permitir la mejora continua a lo largo de la cadena de suministro. El acceso de los miembros a la base de datos de proveedores y las auditorías conjuntas contribuyen a reducir costes y esfuerzos.

Una auditoría facilita la toma de decisiones con respecto a los proveedores. Las empresas pueden calificarse activamente como proveedores y destacarse así de la competencia. Los riesgos asociados a la producción in situ pueden destacarse y priorizarse. Además, las empresas proveedoras reciben información sobre los requisitos y las exigencias normativas. La confianza de los clientes y socios comerciales se construye y refuerza gracias a la transparencia, la responsabilidad asumida y el acceso a la información.

Si. Como tercera parte autorizada por PSCI, los proveedores pueden ponerse en contacto con nosotros para iniciar una auditoría. Les proporcionamos una estuimacion de los costes, programaremos y realizaremos una auditoría en la que enviaremos el informe final de auditoría de PSCI y el plan de acciones corrrectivas a la empresa proveedores.

Mediante la firma de un acuerdo de intercambio de datos, la empresa auditada puede poner el informe de auditoría a disposición de todos los miembros de PSCI.

Es posible pedir a cualquier empresa miembro del PSCI que financie una auditoría. Alternativamente, las empresas pueden inscribirse en la Secretaría de PSCI para el modelo de auditoría autofinanciada. La Secretaría del PSCI te informará entonces del proceso de Auditoría Compartida del PSCI y les proporcionará una lista de empresas auditoras externas aprobadas.

El término Seguridad, Salud y Medio Ambiente (SHE) se utiliza a menudo como sinónimo de auditorías de Salud, Seguridad y Medio Ambiente (HSE).

Salud y seguridad

Los sistemas de gestión SHE y las auditorías HSE tienen como objetivo proteger a los empleados, al público y al medio ambiente mediante el cumplimiento de las leyes y normativas aplicables. Esto, a su vez, fomenta la confianza de los clientes en la empresa. Estos programas están diseñados para prevenir incidentes debido a condiciones anormales de funcionamiento y reducir el riesgo que plantean las condiciones normales de funcionamiento en contextos industriales.

La Responsabilidad Social de las Empresas (RSE) es una forma de autorregulación integrada en el modelo empresarial. Las directrices de RSE social y ecológica formulan recomendaciones de actuación en el trato con clientes, empleados y socios comerciales. Una auditoría de RSE ayuda a las empresas a evaluar su rendimiento en los ámbitos social, ético y ecológico mediante criterios escalables y mensurables.

Los auditores de HSE están presentes durante toda la auditoría de PSCI. Cuentan con la experiencia y las cualificaciones necesarias en relación con el tipo de proveedor auditado, están familiarizados con las normativas de HSE más importantes a nivel local y nacional, y conocen las normas internacionales (por ejemplo, ISO 14001, ISO 45001). Una auditoría PSCI también requiere una revisión por parte de un auditor de Responsabilidad Social Corporativa (RSC) para realizar entrevistas a los empleados y revisar cuestiones de legislación laboral.