Programme d’audit PSCI

La Pharmaceutical Supply Chain Initiative, ou PSCI, est une association à but non lucratif fondée par des entreprises pharmaceutiques qui travaillent ensemble pour obtenir de meilleurs résultats sociaux, économiques et environnementaux pour l'ensemble du secteur. Pour l'audit du PSCI, contactez-nous directement ou contactez une entreprise membre du PSCI.

Le programme d'audit PSCI est une occasion unique pour les fournisseurs de démontrer leur conformité aux normes de développement durable dans l'industrie pharmaceutique. Les principes PSCI sont des critères de plus en plus déterminants dans la sélection des fournisseurs. Nous sommes accrédités en tant que prestataire de services d'audit de l'initiative PSCI dans le monde entier, de sorte que nos rapports d'audit sont reconnus par 18 des plus grands fabricants pharmaceutiques internationaux.

Le programme d'audit PSCI examine les performances d'un fournisseur par rapport aux principes PSCI, ainsi qu'aux normes et accords internationaux, et aux réglementations locales en matière d'éthique, de travail, de soins de santé, de sécurité, de protection de l'environnement et de systèmes de management. Les principes PSCI sont conformes aux attentes de l'industrie et sont applicables à tous les fournisseurs de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique et médicale dans les marchés en développement et émergents.

La gestion centralisée des projets et la programmation locale des audits en concertation avec les clients et les fournisseurs caractérisent cette initiative. Le processus d'audit se compose en trois phases : la phase de préparation à l’audit, l’audit sur site et la phase de reporting. Le suivi de l'état des audits chez les membres PSCI constitue la base d'un processus de reporting transparent et complet. Grâce aux listes de points de contrôle soumises régulièrement, les clients ont une meilleure vue d'ensemble et un contrôle plus efficace du processus d'audit. En outre, une communication étroite et directe entre les clients et les responsables de projets globaux est assurée grâce à des partages réguliers de bilans d’activité.

Le programme d'audit PSCI revêt une importance particulière pour trois groupes :

1. Les fabricants et distributeurs de produits pharmaceutiques bénéficient d'audits de la chaîne d'approvisionnement mondiale réalisés par des auditeurs expérimentés et qualifiés. Une communication régulière et des bilans d’activité garantissent une transparence maximale sur les progrès réalisés.
2. Les fournisseurs pharmaceutiques qui se soumettent à un audit peuvent démontrer leur conformité aux principes PSCI. Les audits permettent aux fournisseurs de développer une nouvelle expertise et leur donnent l'occasion d'identifier et de résoudre les problèmes sociaux, environnementaux et éthiques afin de répondre aux attentes du secteur.
3. Enfin et surtout, les audits renforcent la crédibilité, l'intégrité et le leadership des entreprises membres PSCI en permettant une amélioration continue tout au long de la chaîne d'approvisionnement. L'accès des membres à la base de données des fournisseurs et les audits conjoints permettent de réduire les coûts et les efforts.

Un audit facilite la prise de décision à l'égard des fournisseurs. Les entreprises peuvent se qualifier activement en tant que fournisseurs et se démarquer ainsi de la concurrence. Les risques associés à la production sur site peuvent être mis en évidence et classés par ordre de priorité. En outre, les fournisseurs sont informés des exigences et des demandes réglementaires. La transparence, la responsabilité assumée et l'accès à l'information permettent d'établir et de renforcer la confiance des clients et des partenaires commerciaux.

Oui, en tant que tierce partie indépendante approuvée par PSCI, les fournisseurs peuvent nous contacter pour programmer un audit. Nous leur fournirons une estimation des coûts, planifierons et réaliserons un audit, et enverrons au fournisseur le rapport final de l'audit PSCI et le plan d'actions correctives. En signant un accord de partage des données, l'entreprise auditée peut mettre le rapport d'audit à la disposition de tous les membres PSCI.

Il est également possible de demander à toute entreprise membre PSCI de financer un audit. Les entreprises peuvent également s'inscrire auprès du secrétariat PSCI pour le modèle d'audit autofinancé. Le secrétariat PSCI les informera alors du processus d'audit partagé PSCI et leur fournira une liste de cabinets d'audit tiers approuvés.

L'expression « HSE » est souvent utilisée comme synonyme d'audit portant sur la santé, la sécurité et l’environnement. Les systèmes de management HSE visent à protéger les employés, le public et l'environnement en respectant les lois et règlementations applicables. Cela favorise également la confiance des clients envers l'entreprise. Ces programmes sont conçus pour prévenir les incidents dus à des conditions d'exploitation anormales et réduire le risque posé par des conditions d'exploitation normales dans des contextes industriels.

La responsabilité sociétale des entreprises (RSE) est une forme d'autorégulation intégrée au modèle d'entreprise. Les lignes directrices en matière de RSE sociale et écologique fournissent des recommandations d'action en ce qui concerne les relations avec les clients, les employés et les partenaires commerciaux. Un audit RSE aide les entreprises à évaluer leurs performances dans les domaines sociaux, éthiques et écologiques au moyen de critères évolutifs et mesurables.

Les auditeurs HSE sont toujours présents lors d'un audit PSCI. Ils possèdent l'expérience et les qualifications nécessaires par rapport au type de fournisseur audité, connaissent les principales réglementations HSE au niveau local et national, et maîtrisent les normes internationales (par exemple, ISO 14001, ISO 45001). Un audit PSCI nécessite également l'intervention d'un auditeur en charge de la responsabilité sociétale des entreprises (RSE) pour mener des entretiens avec les employés et examiner les questions de droit du travail.