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Dienstleistungen für Aktive Implantierbare Medizinische Geräte


TÜV Rheinland

Die Medizintechnik ist in der Lage, Behandlungsmöglichkeiten mittels aktiver implantierbarer medizinischer Geräte (AIMD) anzubieten. Derartige Produkte arbeiten innerhalb des menschlichen Körpers an der Regulierung physischer Funktionen, um die Lebensqualität und -erwartung von Patienten zu erhöhen. Da AIMD-Geräte darauf abzielen, fester Bestandteil des menschlichen Körpers zu werden, unterliegen sie besonderen Prüfungen im Hinblick auf Sicherheit, Funktionalität und Dauerhaftigkeit. Für Sie als Hersteller implantierbarer medizinischer Geräte ist es daher von größter Wichtigkeit, diesen besonderen Ansprüchen nicht nur gerecht zu werden, sondern die Erwartungen, wenn möglich, zu übertreffen. Unsere Experten verfügen über umfassende Fachkenntnis in dieser technologisch anspruchsvollen Branche und tragen so zu einer erheblichen Steigerung Ihre Erfolgschancen bei. Unsere Dienstleistungen für AIMD richten sich nach Ihren Zielen und Herausforderungen, damit Sie die Konformität Ihrer Produkte nachweisen und Ihren Ruf als sicheren und zuverlässigen Hersteller in der Branche festigen können.

Branchendialog Medizinprodukte: Neue Wege in der Entwicklung und Zulassung.

Branchendialog Medizinprodukte

Die Entwicklung von Medizinprodukten war schon immer eine anspruchsvolle Aufgabe. Neue Materialien, die Digitalisierung und der Einsatz von KI beschäftigen sicher auch Ihr Unternehmen. Bei unserem Branchendialog am 08. Oktober 2024 in Erlangen erwarten Sie spannende Vorträge und Diskussionen, bei denen wir Sie mit wichtigen Informationen und Erkenntnissen aus dem Alltag von Branchenexperten versorgen.

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Medizinprodukte - Sicherheit und Prüfungen auf einen Blick

Antrag auf Benennung nach der Medizinprodukte Verordnung (MDR) 2017/745

Legen Sie los - Informieren Sie sich über die neuesten Normen, Übergangsfristen für Zertifikate und die wichtigsten Anforderungen für In-Vitro-Diagnostika und Medizinprodukte. Sind Sie bereit für die Zulassung in der EU, den USA und weiteren wichtigen Märkten?

Neue Verordnungen für Medizinprodukte

pdf IVD Verordnung 1 MB Download
pdf Verordnung (EU) 2017/745 1 MB Download
pdf Verordnung (EU) 2020/561 525 KB Download
pdf MDR / IVDR Interessenserklärung 100 KB Download

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