Ngành công nghệ y tế đang phát triển mạnh mẽ - Hãy đảm bảo tuân thủ quy định

Doanh số mà ngành Công nghệ y tế dự kiến đạt được vào năm 2030
Tốc độ tăng trưởng dự kiến hằng năm của thị trường Công nghệ y tế trên toàn cầu
Quốc gia mà TÜV Rheinland cung cấp dịch vụ thử nghiệm và chứng nhận trong lĩnh vực Công nghệ y tế
Số lượng đơn đăng ký sáng chế công nghệ y tế tại châu Âu (năm 2022)

Tại sao nên lựa chọn TÜV Rheinland?

Một người đang cầm máy tính bảng, đang suy nghĩ hoặc là nhà khoa học đang nghiên cứu trong phòng thí nghiệm để chuẩn bị báo cáo hóa học hoặc nhận kết quả xét nghiệm y tế. Một người đàn ông châu Á đang gõ bàn phím hoặc cập nhật thông tin khoa học về tin tức phát triển y học trực tuyến trên trang web
  • Năng lực chuyên môn đã được khẳng định trên toàn cầu trong lĩnh vực chứng nhận thiết bị y tế

    Hưởng lợi từ hơn 150 năm kinh nghiệm của TÜV Rheinland với tư cách là tổ chức thử nghiệm, kiểm định và chứng nhận độc lập hoạt động trên toàn cầu. Các chuyên gia của chúng tôi tích cực tham gia các ủy ban tiêu chuẩn quốc tế, đảm bảo hoạt động đánh giá được thực hiện dựa trên kiến thức mới nhất về quy định pháp lý và thực tiễn trong ngành.
  • Tiếp cận thị trường toàn cầu từ một nguồn duy nhất

    Thông qua dịch vụ tiếp cận thị trường, chúng tôi thực hiện đánh giá sự phù hợp khách quan theo MDR, IVDR, EN ISO 13485, IEC 60601, IEC 61010 và các yêu cầu quốc tế khác – hỗ trợ doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu tuân thủ tại châu Âu, Hoa Kỳ, châu Á và các khu vực khác với một đối tác chứng nhận uy tín.
  • Hỗ trợ cá nhân và quy trình minh bạch

    Chúng tôi kết hợp tính linh hoạt, hiệu quả và minh bạch với việc trao đổi trực tiếp cùng các chuyên gia. Từ bước nộp hồ sơ ban đầu đến quyết định chứng nhận, doanh nghiệp sẽ nhận được sự hỗ trợ trực tiếp, phù hợp với các yêu cầu pháp lý và nguyên tắc đánh giá độc lập.
  • Mạng lưới phòng thử nghiệm được công nhận trên toàn thế giới

    Các phòng thử nghiệm đạt chuẩn của chúng tôi được bố trí theo chiến lược tại các thị trường trọng điểm trên toàn cầu. Mạng lưới này cung cấp dịch vụ thử nghiệm và chứng nhận nhất quán, chất lượng cao ở bất cứ nơi nào phát triển hoặc sản xuất sản phẩm của doanh nghiệp.
  • Quy trình chứng nhận nhanh chóng và đáng tin cậy

    Quy trình làm việc có hệ thống cùng hoạt động quản lý dự án được phối hợp chặt chẽ giúp chúng tôi cung cấp dịch vụ chứng nhận nhanh chóng và đáng tin cậy, đồng thời đảm bảo tính khách quan và tuân thủ đầy đủ các quy định có liên quan. Việc bắt đầu quá trình đánh giá sớm giúp nhà sản xuất đáp ứng các yêu cầu một cách hiệu quả và tránh những chậm trễ trong quá trình đưa sản phẩm ra thị trường.
  • Một đối tác cho toàn diện các dịch vụ thử nghiệm và chứng nhận

    Từ thử nghiệm an toàn điện và EMC đến đánh giá an toàn hóa chất và khả năng sử dụng, chúng tôi cung cấp dịch vụ thử nghiệm và chứng nhận độc lập cho thiết bị y tế chủ động và không chủ động, linh kiện và phần mềm – đáp ứng nhiều nhu cầu tuân thủ khác nhau.