Ngành công nghệ y tế đang phát triển mạnh mẽ. Hãy đảm bảo tuân thủ quy định.
Doanh số mà ngành Công nghệ y tế dự kiến đạt được vào năm 2030
Tốc độ tăng trưởng dự kiến hằng năm của thị trường Công nghệ y tế trên toàn cầu
Quốc gia mà TÜV Rheinland cung cấp dịch vụ thử nghiệm và chứng nhận trong lĩnh vực Công nghệ y tế
Số lượng đơn đăng ký sáng chế công nghệ y tế tại châu Âu (năm 2022)
Được tin cậy về chất lượng và an toàn
Chứng nhận độc lập của chúng tôi chứng minh rằng các sản phẩm chẩn đoán in vitro (IVD) của doanh nghiệp đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất – từ đó xây dựng niềm tin với các cơ quan quản lý, các đơn vị mua sắm trong lĩnh vực y tế và bệnh nhân.Tuân thủ rõ ràng, chuẩn bị kỹ lưỡng
Là Tổ chức được chỉ định theo IVDR, chúng tôi chuyển đổi các yêu cầu pháp lý thành các bước cụ thể và dễ thực hiện – để doanh nghiệp luôn biết rõ bước tiếp theo cần làm là gì.Tiến độ nhanh hơn, kết quả đã được chứng minh
Việc thiết lập dự án hiệu quả, đội ngũ liên hệ chuyên trách và thời gian xử lý mẫu nhanh chóng sẽ giúp quá trình chứng nhận của doanh nghiệp diễn ra suôn sẻ – từ IVDR đến ISO 13485 và MDSAP.Luôn sẵn sàng cho đánh giá
Các kỳ đánh giá có hệ thống, phân tích rủi ro và báo cáo minh bạch của chúng tôi giúp doanh nghiệp luôn sẵn sàng cho các kỳ đánh giá và tránh được sự chậm trễ.Tiếp cận toàn cầu, một đối tác duy nhất
CE, UKCA, FDA và nhiều chứng nhận khác – tiếp cận các thị trường trọng điểm thông qua một nhà cung cấp toàn cầu, giúp tiết kiệm thời gian và giảm bớt sự phức tạp.Hơn 40 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chẩn đoán in vitro
Hợp tác với đội ngũ giàu kinh nghiệm và các phòng thử nghiệm chuyên môn để thực hiện các xét nghiệm chẩn đoán có rủi ro cao, xét nghiệm chẩn đoán cho vật nuôi và xét nghiệm chẩn đoán dựa trên phần mềm.
Certipedia – Cơ sở dữ liệu của TÜV Rheinland về tất cả các sản phẩm, dịch vụ và tổ chức đã được kiểm tra và chứng nhận.