Dịch vụ thử nghiệm, đánh giá và chứng nhận tích hợp cho việc cấp phép thiết bị y tế quốc tế – bao gồm các tiêu chuẩn CE, FDA, MDSAP và các tiêu chuẩn về phát triển bền vững – từ một nguồn đáng tin cậy duy nhất.

Bằng cách kết hợp các quy trình kiểm tra về tuân thủ quy định và bền vững – từ tiêu chuẩn IEC 60601-1 và ISO 13485 đến Dấu chân carbon của sản phẩm – chúng tôi giúp giảm thiểu sự trùng lặp, chi phí và thời gian cấp chứng nhận.

Mạng lưới thử nghiệm toàn cầu với các phòng thử nghiệm được công nhận và đội ngũ chuyên gia tại địa phương đảm bảo kết quả nhất quán, hỗ trợ tuân thủ quy định địa phương, cũng như sự công nhận đối với thiết kế sinh thái và các nhãn hiệu chứng nhận.

Các hoạt động thử nghiệm khách quan của chúng tôi không chỉ bảo vệ bệnh nhân mà còn góp phần thúc đẩy phát triển bền vững – từ đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn về hóa chất và vật liệu cho đến hiệu quả năng lượng và các dịch vụ hướng đến toàn bộ vòng đời sản phẩm.

Các quy trình làm việc có cấu trúc bao gồm việc lập hồ sơ, đảm bảo tính minh bạch về dấu chân carbon và kiểm tra các yêu cầu về kinh tế tuần hoàn – từ đó đưa ra các bước thực hiện rõ ràng để tuân thủ các quy định phức tạp.

Với tư cách là Cơ quan được chỉ định theo MDR/IVDR, một NRTL của Hoa Kỳ (cTUVus) và một Tổ chức đánh giá MDSAP, TÜV Rheinland cung cấp các chứng nhận được công nhận trên toàn cầu cùng các chương trình phát triển bền vững được các cơ quan quản lý và các đơn vị mua sắm chấp nhận.