Với TÜV Rheinland, quý vị sẽ nhận được các dịch vụ kiểm thử, đánh giá và chứng nhận tích hợp – bao quát các thị trường chính như châu Âu, Hoa Kỳ, Trung Quốc, Nhật Bản, Úc, Canada và Brazil – từ một nguồn duy nhất đáng tin cậy. Điều này giúp đơn giản hóa quy trình phê duyệt của quý vị và đảm bảo mọi thứ được quản lý tập trung.

Bằng cách kết hợp các hoạt động đánh giá sự phù hợp với các cuộc kiểm toán – chẳng hạn như kết hợp thử nghiệm theo tiêu chuẩn IEC với việc rà soát các quy định – quý vị có thể tránh được các quy trình trùng lặp và đẩy nhanh thời gian đưa sản phẩm ra thị trường, mà không làm ảnh hưởng đến việc tuân thủ quy định hay an toàn.

Các chuyên gia của chúng tôi hoạt động trực tiếp tại các thị trường trọng điểm và luôn cập nhật các quy định của từng quốc gia. Dù là các yêu cầu của UKCA, NMPA, PMDA hay FDA, quý khách sẽ được hưởng lợi từ việc tiếp cận trực tiếp với nguồn kiến thức chuyên môn đáng tin cậy và phù hợp với từng khu vực cụ thể.

Mọi cuộc thử nghiệm, đánh giá và chứng nhận mà chúng tôi thực hiện đều hướng tới một mục tiêu duy nhất: đảm bảo các thiết bị an toàn khi sử dụng và hoạt động đúng như dự kiến. Chúng tôi tiến hành thử nghiệm trên nhiều lĩnh vực an toàn – từ điện, hóa học đến an ninh mạng – nhằm góp phần bảo vệ bệnh nhân và người dùng trên toàn thế giới.

Các dịch vụ của chúng tôi được xây dựng dựa trên các quy trình tuân thủ quy định với các giai đoạn được xác định rõ ràng – đảm bảo sự tuân thủ các quy định đối với thiết bị y tế mà không có sự phỏng đoán hay sự không chắc chắn.

TÜV Rheinland là Cơ quan được chỉ định theo MDR/IVDR, là NRTL cho Hoa Kỳ và Canada (cTUVus), đồng thời là tổ chức thực hiện đánh giá theo MDSAP. Vị thế được công nhận trên toàn cầu của chúng tôi đảm bảo rằng các chứng nhận của quý vị sẽ được các cơ quan chức năng có liên quan chấp nhận.