作為擁有逾 150 年經驗的獨立測試、檢驗及認證機構，德國萊因TÜV是全球醫療器材安全領域值得信賴的合作伙伴。我們公正的評估與符合規範的審核，可確認您的產品符合國際安全與法規標準，助您自信地達成合規要求。

我們的 ISO 認證實驗室依據公認的安全與人體工學標準，對產品性能進行驗證。作為國際標準化組織的積極參與者，我們的專家確保您的測試符合當前的法規要求，同時不影響我們作為中立符合性評估機構的角色。

我們提供結構化且獲國際認可的測試與稽核服務，涵蓋 ISO 13485、MDSAP 及其他相關標準。這些流程旨在協助製造商為目標市場的監管核准做好準備。

德國萊因TÜV備受全球認可的檢測與認證服務，能協助產品在歐盟、美國、日本、中國及加拿大等主要醫療市場獲得監管機構的認可。我們秉持公正立場，確保每項符合性評估均完全基於客觀標準與標準化程序。

從初期產品評估到最終認證，我們透過單一且全球標準一致的合作夥伴，提供經認可的服務，例如 IEEE CB 測試證書、UKCA 及 cTUVus 認證。我們的業務範圍嚴格限於測試、檢驗及認證，絕不涉足產品開發或諮詢領域。

憑藉我們遍布全球的 ISO 認證實驗室及合格審核員網絡，我們能夠在各區域提供一致且透明的服務。我們致力於提升效率與追溯性，確保您的合規進程按時推進，同時絕不犧牲公正性。