選擇德國萊因TÜV的優勢

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  • 永續裝置的一站式全球市場准入

    由單一值得信賴的服務提供者,為國際醫療器材認證提供整合性的測試、稽核及認證服務,涵蓋 CE、FDA、MDSAP 及永續發展標準。
  • 高效節省時間與資源

    透過整合法規與永續性審查,從 IEC 60601-1 和 ISO 13485 到產品碳足跡,我們能減少重複作業、降低成本並縮短認證時程。
  • 全球各地的在地專家與經認證的實驗室

    由經認證的實驗室及當地專家組成的全球測試網絡,確保測試結果的一致性、提供在地法規支援,並認可環保設計與認證標誌。
  • 病患安全與環境責任

    我們公正的檢測服務在保障患者安全之餘,亦致力推動永續發展,從化學物質與材料的合規性,到能源效率及以生命週期為導向的服務。
  • 釐清複雜的永續發展要求

    結構化的工作流程涵蓋文件管理、碳足跡透明度及循環經濟核查,為應對複雜的法規提供明確的步驟指引。
  • 全球信賴與認可

    作為 MDR/IVDR 指定機構、美國 NRTL(cTUVus)以及 MDSAP 審核機構,德國萊因TÜV提供全球公認的認證及永續發展計畫,並獲得監管機構與採購單位的認可。

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