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選擇德國萊因TÜV能為您帶來哪些優勢

手持筆記型電腦的商務人士,網路或遠距工作的概念,全球商務網路,網路世界。
  • 一站式全球市場准入

    透過德國萊因TÜV,您可從單一值得信賴的來源獲得整合性的測試、稽核及認證服務,涵蓋歐洲、美國、中國、日本、澳洲、加拿大及巴西等主要市場。這不僅能簡化您的核准流程,更能讓所有事務集中管理。
  • 提升效率,節省時間與成本

    透過將符合性評估與稽核整合,例如將 IEC 測試與法規審查結合。您既能避免重複流程,又能加速產品上市時程,同時不影響合規性或安全性。
  • 在地專家,資訊始終最新

    我們的專家深耕於各關鍵市場,並隨時掌握當地法規的最新動態。無論是 UKCA、NMPA、PMDA 還是 FDA 的相關要求,您都能直接獲得可靠且針對特定地區的專業知識,從而受益匪淺。
  • 以病患安全為核心

    我們進行的每項測試、審查和認證,最終都旨在達成一個目標:確保裝置使用安全且能如預期般運作。我們涵蓋各安全領域進行測試,從電氣、化學到網路安全,以協助保障全球患者與使用者的安全。
  • 清晰、可執行的步驟——無需憑空猜測

    我們的服務是根據監管工作流程所設計,各階段界定清晰,確保醫療器材符合監管要求,避免任何猜測或不確定性。
  • 經認證、廣受認可、值得信賴

    德國萊因TÜV 是《醫療器材法規》(MDR/IVDR)下的指定機構、美國與加拿大的國家認可測試實驗室(NRTL,簡稱 cTUVus),以及 MDSAP 審核機構。我們享有的全球公認地位,可確保您的核准文件獲得相關主管機關的認可。