醫療科技產業蓬勃發展。務必遵守法規
2030年醫療科技銷售額預測
全球醫療科技市場的預測年增長率
德國萊因TÜV在醫療科技測試與認證領域所服務的國家
歐洲的醫療技術專利申請（2022年）
端到端的監管信心
透過經認可的測試與認證，德國萊因TÜV驗證產品是否符合 IEC 62304、IEC 81001-5-1 及 IEC 60601-4-5、MDR、IVDR 以及 FDA 的要求。獨立評估可降低合規風險，並在產品進入市場前證明其符合性。內建的網路安全保障
我們的網路安全測試服務：包括滲透測試、漏洞掃描、模糊測試，以及威脅分析與風險評估（TARA）可驗證醫療軟體在面對患者資料及醫療設備效能相關威脅時的韌性。更快的上市途徑
結構化的驗證與確認測試可配合《醫療器材法規》（MDR）、《體外診斷醫療器材法規》（IVDR）及美國食品藥物管理局（FDA）的申報時程。此舉有助於在多個地區高效取得法規核准，並協助製造商更快將創新產品推向市場。透過獨立報導釐清真相
德國萊因TÜV提供公正的報告，其中包含明確的調查結果、合規狀況及已識別的風險。這些報告為製造商在醫療軟體開發的每個階段提供可靠的決策依據。全球佈局，在地專業
憑藉遍布全球的認證實驗室及法規專家，德國萊因TÜV進行的評估既能反映各地區的要求，同時確保符合國際標準。全面測試與認證
連網醫療軟體雖能推動拯救生命的創新，但也面臨著持續不斷的網路安全威脅。任何由軟體驅動的裝置，從穿戴式健康監測器到聯網醫院系統，都可能面臨網路安全威脅。由經驗豐富的專家依據最高標準進行的獨立測試，能讓我們的客戶輕鬆識別並緩解其產品中被發現的弱點與漏洞。
Certipedia – TÜV Rheinland 所有經測試及認證之產品、服務及組織的資料庫。