醫療科技產業蓬勃發展。務必遵守法規
2030年醫療科技銷售額預測
全球醫療科技市場的預測年增長率
德國萊因TÜV提供醫療科技檢測與認證服務的國家
歐洲的醫療技術專利申請（2022年）
在醫療器材認證領域擁有經實證的全球專業經驗
作為一家擁有逾 150 年經驗的全球性獨立測試、檢驗及認證機構，我們致力為您提供專業服務。我們的專家積極參與國際標準委員會的工作，確保評估工作皆以最新的法規知識及業界實務為依據。一站式全球市場准入服務
透過我們的市場准入服務，我們針對《醫療器材法規》（MDR）、《體外診斷醫療器材法規》（IVDR）、EN ISO 13485、IEC 60601、IEC 61010 及其他國際規範，提供公正的符合性評估服務——作為您值得信賴的認證合作夥伴，協助您在歐洲、美國、亞洲及其他地區達成合規要求。個人化支援與透明的流程
我們將靈活性、效率與透明度相結合，並透過與專家的直接溝通，從初步申請到認證決策，您將獲得符合法規要求及公正評估原則的個人化支援。全球認證實驗室網絡
我們遍布全球的認證實驗室均戰略性地設於主要市場附近。無論您的產品在何處研發或製造，這套全球網絡都能提供一致且高品質的檢測與認證服務。快速且可靠的認證流程
我們透過結構化的工作流程與協調一致的專案管理，在確保完全公正並符合所有相關法規的前提下，提供快速且可靠的認證服務。及早啟動評估流程，有助於製造商有效應對各項要求，並避免延誤產品上市時程。一站式測試與認證服務夥伴
從電氣安全與電磁相容性（EMC）測試，到化學安全與可用性評估，我們為有源及無源醫療器材、零組件和軟體提供公正的測試與認證服務，以滿足各類合規需求。
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