一名身穿白色實驗袍、戴著防護手套的科學家,在現代化實驗室中,正站在顯微鏡旁的實驗台前工作。背景中可見各式各樣的玻璃器皿、實驗器材及電腦螢幕。
  • 依據新版《體外診斷醫療器材法規》(IVDR 2017/746)對診斷用器材(CDx)產品進行符合性評估
  • 現場稽核
  • 產品技術檔案審查