醫療科技產業蓬勃發展，務必遵守法規
2030年醫療科技銷售額預測
全球醫療科技市場的預測年增長率
德國萊因TÜV提供醫療科技測試與認證服務的國家
歐洲的醫療技術專利申請（2022年）
品質與安全值得信賴
我們的獨立認證證明您的體外診斷產品符合最高標準，從而贏得監管機構、醫療採購方及患者的信任。合規明確，絕無意外
作為 IVDR 指定機構，我們將法規要求轉化為清晰且可執行的步驟，讓您的團隊隨時清楚下一步該如何行動。更快的時程，經實證的成果
高效的專案規劃、專屬聯絡窗口以及快速的實驗室檢測週期，確保您的認證流程順利進行，從 IVDR 到 ISO 13485 及 MDSAP。隨時準備接受審計，全年無休
我們系統化的稽核、風險分析及透明的報告，能協助您隨時做好稽查準備，並避免延誤。全球服務，單一合作夥伴
CE、UKCA、FDA 等認證：透過單一全球供應商進軍關鍵市場，節省時間並簡化流程。40 多年體外診斷專業經驗
與經驗豐富的團隊及專業實驗室合作，共同開發高風險、伴隨性及軟體為基礎的診斷解決方案。
Certipedia – TÜV Rheinland 所有經測試及認證之產品、服務及組織的資料庫。