Medikal Teknoloji Sektörü Hızla Büyüyor. Mevzuata Uyumunuzu Koruyun
2030 yılına kadar öngörülen MedTech satışları
Küresel MedTech pazarı için öngörülen yıllık büyüme oranı
TÜV Rheinland’ın MedTech test ve sertifikasyon hizmetleri sunduğu ülkeler
Avrupa'da tıbbi teknoloji patent başvuruları (2022)
Tıbbi Cihaz Sertifikasyonunda Kanıtlanmış Küresel Uzmanlık
Küresel ve bağımsız bir test, denetim ve sertifikasyon kuruluşu olarak 150 yılı aşkın deneyimimizden yararlanın. Uzmanlarımız uluslararası standart komitelerinde aktif olarak yer alarak, değerlendirmelerin en güncel mevzuat bilgisi ve sektör uygulamalarına dayandığından emin olurlar.Tek Elinden Küresel Pazar Erişimi
Pazar Erişim Hizmetlerimiz kapsamında, MDR, IVDR, EN ISO 13485, IEC 60601, IEC 61010 ve diğer uluslararası gerekliliklere yönelik tarafsız uygunluk değerlendirmeleri gerçekleştiriyoruz; böylece tek bir güvenilir sertifikasyon ortağıyla Avrupa, ABD, Asya ve diğer bölgelerdeki mevzuata uyumu destekliyoruz.Kişisel Destek ve Şeffaf Süreçler
Esneklik, verimlilik ve şeffaflığı uzmanlarımızla kurduğumuz doğrudan iletişimle birleştiriyoruz. İlk başvurudan sertifikasyon kararına kadar, yasal gerekliliklere ve tarafsız değerlendirme ilkelerine uygun kişisel destek alırsınız.Dünya Çapında Akredite Laboratuvar Ağı
Dünya çapında akredite laboratuvarlarımız, önemli pazarların yakınında stratejik konumlarda yer almaktadır. Bu küresel ağ, ürünleriniz nerede geliştirilip üretilirse üretilsin, tutarlı ve yüksek kaliteli test ve sertifikasyon hizmetleri sunmaktadır.Hızlı ve Güvenilir Sertifikasyon Süreçleri
Yapılandırılmış iş akışlarımız ve koordineli proje yönetimimiz, tam tarafsızlığı ve tüm ilgili mevzuata uyumu korurken hızlı ve güvenilir bir sertifikasyon süreci sağlar. Değerlendirme sürecine erken başlamak, üreticilerin gereklilikleri verimli bir şekilde yerine getirmelerine ve pazara girişte gecikmeleri önlemelerine yardımcı olur.Kapsamlı Test ve Sertifikasyon için Tek Ortak
Elektrik güvenliği ve EMC testlerinden kimyasal güvenlik ve kullanılabilirlik değerlendirmelerine kadar, aktif ve pasif tıbbi cihazlar, bileşenler ve yazılımlar için tarafsız test ve sertifikasyon hizmetleri sunarak çok çeşitli uygunluk gereksinimlerini karşılıyoruz.
Certipedia – TÜV Rheinland’ın test edilmiş ve sertifikalandırılmış tüm ürünler, hizmetler ve kuruluşlar için veri tabanı.