Medikal Teknoloji Sektörü Hızla Büyüyor. Mevzuata Uyumunuzu Koruyun

2030 yılına kadar öngörülen MedTech satışları
Küresel MedTech pazarı için öngörülen yıllık büyüme oranı
TÜV Rheinland’ın MedTech test ve sertifikasyon hizmetleri sunduğu ülkeler
Avrupa'da tıbbi teknoloji patent başvuruları (2022)

Neden TÜV Rheinland'ı Seçmelisiniz?

Kimya raporu veya tıbbi test sonuçları için laboratuvarda araştırma yapan bir tablet, düşüncelere dalmış kişi veya bilim insanı. Asyalı bir adam, web sitesinde çevrimiçi ilaç geliştirme haberleri için yazan kişi veya bilimsel güncelleme yapan kişi
  • Tıbbi Cihaz Sertifikasyonunda Kanıtlanmış Küresel Uzmanlık

    Küresel ve bağımsız bir test, denetim ve sertifikasyon kuruluşu olarak 150 yılı aşkın deneyimimizden yararlanın. Uzmanlarımız uluslararası standart komitelerinde aktif olarak yer alarak, değerlendirmelerin en güncel mevzuat bilgisi ve sektör uygulamalarına dayandığından emin olurlar.
  • Tek Elinden Küresel Pazar Erişimi

    Pazar Erişim Hizmetlerimiz kapsamında, MDR, IVDR, EN ISO 13485, IEC 60601, IEC 61010 ve diğer uluslararası gerekliliklere yönelik tarafsız uygunluk değerlendirmeleri gerçekleştiriyoruz; böylece tek bir güvenilir sertifikasyon ortağıyla Avrupa, ABD, Asya ve diğer bölgelerdeki mevzuata uyumu destekliyoruz.
  • Kişisel Destek ve Şeffaf Süreçler

    Esneklik, verimlilik ve şeffaflığı uzmanlarımızla kurduğumuz doğrudan iletişimle birleştiriyoruz. İlk başvurudan sertifikasyon kararına kadar, yasal gerekliliklere ve tarafsız değerlendirme ilkelerine uygun kişisel destek alırsınız.
  • Dünya Çapında Akredite Laboratuvar Ağı

    Dünya çapında akredite laboratuvarlarımız, önemli pazarların yakınında stratejik konumlarda yer almaktadır. Bu küresel ağ, ürünleriniz nerede geliştirilip üretilirse üretilsin, tutarlı ve yüksek kaliteli test ve sertifikasyon hizmetleri sunmaktadır.
  • Hızlı ve Güvenilir Sertifikasyon Süreçleri

    Yapılandırılmış iş akışlarımız ve koordineli proje yönetimimiz, tam tarafsızlığı ve tüm ilgili mevzuata uyumu korurken hızlı ve güvenilir bir sertifikasyon süreci sağlar. Değerlendirme sürecine erken başlamak, üreticilerin gereklilikleri verimli bir şekilde yerine getirmelerine ve pazara girişte gecikmeleri önlemelerine yardımcı olur.
  • Kapsamlı Test ve Sertifikasyon için Tek Ortak

    Elektrik güvenliği ve EMC testlerinden kimyasal güvenlik ve kullanılabilirlik değerlendirmelerine kadar, aktif ve pasif tıbbi cihazlar, bileşenler ve yazılımlar için tarafsız test ve sertifikasyon hizmetleri sunarak çok çeşitli uygunluk gereksinimlerini karşılıyoruz.

Certipedia – TÜV Rheinland’ın test edilmiş ve sertifikalandırılmış tüm ürünler, hizmetler ve kuruluşlar için veri tabanı.