Medikal Teknoloji Sektörü Hızla Büyüyor. Mevzuata Uyumunuzu Koruyun

2030 yılına kadar öngörülen MedTech satışları
Küresel MedTech pazarı için öngörülen yıllık büyüme oranı
TÜV Rheinland'ın MedTech test ve sertifikasyon hizmetleri sunduğu ülkeler
Avrupa'da tıbbi teknoloji patent başvuruları (2022)

Neden TÜV Rheinland'ı Seçmelisiniz?

Akıllı bir laboratuvarda yapay zeka destekli moleküler dizileme yoluyla genomik verileri analiz eden biyoteknoloji araştırmacıları, yüksek verimli ilaç keşfi iş akışını optimize ediyor.

  • Kalite ve Güvenlik Konusunda Güvenilir

    Bağımsız sertifikamız, IVD ürünlerinizin en yüksek standartlara uygun olduğunu gösterir; bu da düzenleyici kurumlar, sağlık sektörü alıcıları ve hastalar nezdinde güven oluşturur.

  • Net Uyum, Sürpriz Yok

    IVDR Onaylanmış Kuruluşu olarak, yasal gereklilikleri net ve uygulamaya yönelik adımlara dönüştürüyoruz; böylece ekibiniz her zaman bir sonraki adımın ne olduğunu bilir.

  • Daha Hızlı Süreçler, Kanıtlanmış Sonuçlar

    Etkili proje planlaması, özel irtibat kişileri ve hızlı laboratuvar sonuçları, IVDR'den ISO 13485 ve MDSAP'ye kadar tüm sertifikasyon süreçlerinizin sorunsuz ilerlemesini sağlar.

  • Denetime Hazır, Yıl Boyu

    Yapılandırılmış denetimlerimiz, risk analizlerimiz ve şeffaf raporlarımız, denetimlere her an hazır olmanıza ve gecikmeleri önlemenize yardımcı olur.

  • Küresel Erişim, Tek İş Ortağı

    CE, UKCA, FDA ve daha fazlası – tek bir küresel tedarikçi aracılığıyla önemli pazarlara erişin, zamandan tasarruf edin ve işleri basitleştirin.

  • 40 yılı aşkın IVD uzmanlığı

    Yüksek riskli, refakatçi ve yazılım tabanlı teşhisler için deneyimli ekipler ve uzman laboratuvarlarla çalışın.

Certipedia – TÜV Rheinland’ın test edilmiş ve sertifikalandırılmış tüm ürünler, hizmetler ve kuruluşlar için veri tabanı.