TÜV Rheinland ile Avrupa, ABD, Çin, Japonya, Avustralya, Kanada ve Brezilya gibi önemli pazarları kapsayan entegre test, denetim ve sertifikasyon hizmetlerini tek bir güvenilir kaynaktan alırsınız. Bu, onay sürecinizi basitleştirir ve tüm işlemleri tek bir merkezde toplar.

Uygunluk değerlendirmelerini denetimlerle birleştirerek – örneğin, IEC testlerini mevzuata uygunluk incelemeleriyle birleştirerek – uyumluluk veya güvenlikten ödün vermeden gereksiz süreçleri ortadan kaldırır ve ürününüzün pazara sunulma süresini kısaltırsınız.

Uzmanlarımız, kilit pazarlarda yerinde faaliyet göstermekte ve ulusal mevzuat gelişmelerini yakından takip etmektedir. İster UKCA, NMPA, PMDA ister FDA gereklilikleri olsun, güvenilir ve bölgeye özgü uzmanlığa doğrudan erişim imkânından yararlanabilirsiniz.

Gerçekleştirdiğimiz her test, inceleme ve sertifikasyon, nihai olarak tek bir amaca hizmet eder: cihazların kullanımının güvenli olmasını ve amaçlandığı şekilde çalışmasını sağlamak. Dünya çapındaki hastaları ve kullanıcıları korumaya yardımcı olmak için elektriksel güvenlikten kimyasal güvenliğe ve siber güvenliğe kadar çeşitli güvenlik alanlarında testler gerçekleştiriyoruz.

Hizmetlerimiz, açıkça tanımlanmış aşamalara sahip düzenleyici iş akışları çerçevesinde yapılandırılmıştır; bu sayede tıbbi cihazlar için tahminlere veya belirsizliğe yer bırakmadan mevzuata uygunluk sağlanmaktadır.

TÜV Rheinland, MDR/IVDR kapsamında bir Bildirilmiş Kuruluş, ABD ve Kanada için bir NRTL (cTUVus) ve bir MDSAP denetim kuruluşudur. Küresel çapta tanınan statümüz, onaylarınızın ilgili makamlar tarafından kabul edilmesini garanti eder.