150 yılı aşkın süredir bağımsız bir test, denetim ve sertifikasyon kuruluşu olarak faaliyet gösteren TÜV Rheinland, tıbbi cihaz güvenliği alanında dünya çapında güvenilen bir ortaktır. Tarafsız değerlendirmelerimiz ve mevzuata uygun denetimlerimiz, ürünlerinizin uluslararası güvenlik ve mevzuat standartlarını karşıladığını teyit ederek, mevzuata uygunluğunuzu güvenle destekler.

ISO sertifikalı laboratuvarlarımız, ürün performansını kabul görmüş güvenlik ve ergonomi standartlarına göre doğrular. Uluslararası standardizasyon kuruluşlarında aktif olarak yer alan uzmanlarımız, tarafsız bir uygunluk değerlendirme kuruluşu olarak üstlendiğimiz rolden ödün vermeden, testlerinizin güncel yasal gereklilikleri yansıtmasını sağlar.

ISO 13485, MDSAP ve diğer ilgili standartlar kapsamında, sistematik ve uluslararası düzeyde tanınan test ve denetim hizmetleri sunuyoruz. Bu süreçler, üreticilerin hedef pazarlarda yasal onaylara hazırlanmalarına yardımcı olmak üzere tasarlanmıştır.

TÜV Rheinland’ın dünya çapında tanınan test ve sertifikasyon hizmetleri, AB, ABD, Japonya, Çin ve Kanada gibi önemli tıbbi pazarlarda yasal kabul görmeyi sağlar. Tarafsız rolümüz, her uygunluk değerlendirmesinin yalnızca objektif kriterlere ve standart prosedürlere dayandığından emin olur.

Ürünün ilk değerlendirme aşamasından nihai sertifikasyona kadar, IEEEE CB test sertifikası, UKCA ve cTUVus gibi akredite hizmetleri tek bir, küresel ölçekte tutarlı iş ortağı aracılığıyla sunuyoruz. Rolümüz, ürün geliştirme veya danışmanlık alanlarına hiç girmeden, tamamen test, denetim ve sertifikasyon hizmetlerine odaklanmaktadır.

ISO sertifikalı laboratuvarlarımızdan ve nitelikli denetçilerimizden oluşan uluslararası ağımız, tüm bölgelerde tutarlı ve şeffaf bir hizmet sunmamızı sağlıyor. Verimlilik ve izlenebilirliğe odaklanarak, tarafsızlıktan ödün vermeden uyumluluk sürecinizin planlandığı gibi ilerlemesini garanti ediyoruz.