ด้วยประสบการณ์มากกว่า 150 ปี ในฐานะสถาบันทดสอบ ตรวจสอบ และรับรองอิสระ TÜV Rheinland เป็นพันธมิตรที่ได้รับความไว้วางใจทั่วโลกในด้านความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ การประเมินผลอย่างเป็นกลางและการตรวจสอบที่ได้รับการควบคุมของเรา ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยและข้อกำหนดทางกฎหมายระหว่างประเทศ – สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของคุณด้วยความมั่นใจ

ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ของเราตรวจสอบประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานความปลอดภัยและหลักการยศาสตร์ที่เป็นที่ยอมรับ ในฐานะผู้มีส่วนร่วมอย่างแข็งขันในองค์กรกำหนดมาตรฐานสากล ผู้เชี่ยวชาญของเราทำให้มั่นใจว่าการทดสอบของคุณสะท้อนถึงข้อกำหนดทางกฎหมายปัจจุบัน โดยไม่กระทบต่อบทบาทของเราในฐานะหน่วยงานประเมินความสอดคล้องที่เป็นกลาง

เราให้บริการทดสอบและตรวจสอบที่มีโครงสร้างชัดเจน ได้รับการยอมรับในระดับสากล ตามมาตรฐาน ISO 13485, MDSAP และมาตรฐานที่เกี่ยวข้องอื่น ๆ กระบวนการเหล่านี้ออกแบบมาเพื่อช่วยให้ผู้ผลิตเตรียมความพร้อมสำหรับการขออนุมัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายในตลาดเป้าหมายของตน

บริการทดสอบและรับรองที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลของ TÜV Rheinland ช่วยให้ได้รับการยอมรับตามข้อบังคับในตลาดทางการแพทย์ที่สำคัญทั่วโลก รวมถึงสหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น จีน และแคนาดา บทบาทที่เป็นกลางของเราทำให้มั่นใจว่าการประเมินความสอดคล้องแต่ละครั้งจะอิงตามเกณฑ์ที่เป็นวัตถุประสงค์และขั้นตอนมาตรฐานเท่านั้น

ตั้งแต่การประเมินผลิตภัณฑ์ในระยะแรกจนถึงการรับรองขั้นสุดท้าย เราให้บริการที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน เช่น ใบรับรองการทดสอบ IEEEE CB, UKCA และ cTUVus ทั้งหมดผ่านพันธมิตรเพียงรายเดียวที่มีความสอดคล้องทั่วโลก บทบาทของเรายังคงมุ่งเน้นอย่างเคร่งครัดในการทดสอบ การตรวจสอบ และการรับรอง โดยไม่มีการทับซ้อนกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์หรือการให้คำปรึกษา

เครือข่ายห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO และผู้ตรวจสอบที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของเราในระดับสากล ช่วยให้การส่งมอบบริการมีความสม่ำเสมอและโปร่งใสในทุกภูมิภาค เราให้ความสำคัญกับประสิทธิภาพและความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ เพื่อให้มั่นใจว่าเส้นทางการปฏิบัติตามข้อกำหนดของคุณเป็นไปตามกำหนดเวลา โดยไม่กระทบต่อความเป็นกลาง