ด้วย TÜV Rheinland คุณจะได้รับบริการทดสอบ การตรวจสอบ และการรับรองแบบบูรณาการ – ที่ครอบคลุมตลาดหลัก เช่น ยุโรป สหรัฐอเมริกา จีน ญี่ปุ่น ออสเตรเลีย แคนาดา และบราซิล – จากแหล่งเดียวที่เชื่อถือได้ สิ่งนี้ช่วยทำให้กระบวนการอนุมัติของคุณง่ายขึ้น และทำให้ทุกขั้นตอนถูกรวมศูนย์ไว้ที่เดียว

ด้วยการรวมการประเมินความสอดคล้องกับการตรวจสอบ – เช่น การรวมการทดสอบตามมาตรฐาน IEC กับการตรวจสอบตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล – คุณจะสามารถหลีกเลี่ยงกระบวนการที่ซ้ำซ้อนและเร่งระยะเวลาการนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้ โดยไม่ส่งผลกระทบต่อความสอดคล้องกับข้อกำหนดหรือความปลอดภัย

ผู้เชี่ยวชาญของเราทำงานโดยตรงในตลาดหลักต่าง ๆ และติดตามกฎระเบียบระดับประเทศอย่างใกล้ชิด ไม่ว่าข้อกำหนดนั้นจะเป็น UKCA, NMPA, PMDA หรือ FDA คุณจะได้รับประโยชน์จากการเข้าถึงโดยตรงกับผู้เชี่ยวชาญที่น่าเชื่อถือและมีความรู้เฉพาะด้านในแต่ละภูมิภาค

การทดสอบ การตรวจสอบ และการรับรองทุกครั้งที่เราดำเนินการ มีเป้าหมายหลักเพียงอย่างเดียว คือการรับรองว่าอุปกรณ์เหล่านั้นปลอดภัยในการใช้งานและทำงานตามวัตถุประสงค์ที่กำหนด เราดำเนินการทดสอบในทุกด้านที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัย – ตั้งแต่ด้านไฟฟ้า ด้านเคมี ไปจนถึงด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ – เพื่อช่วยปกป้องผู้ป่วยและผู้ใช้ทั่วโลก

บริการของเราได้รับการออกแบบตามกระบวนการทำงานด้านกฎระเบียบที่มีขั้นตอนที่ชัดเจน – เพื่อรับประกันการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ โดยไม่มีความไม่แน่นอนหรือการคาดเดา

TÜV Rheinland เป็นองค์กรที่ได้รับการแต่งตั้งตาม MDR/IVDR, เป็น NRTL สำหรับสหรัฐอเมริกาและแคนาดา (cTUVus), และเป็นองค์กรตรวจสอบ MDSAP สถานะของเราที่ได้รับการยอมรับทั่วโลกช่วยให้การรับรองของคุณได้รับการยอมรับจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง