อุตสาหกรรมเทคโนโลยีทางการแพทย์กำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว. ให้คุณปฏิบัติตามข้อกำหนด.

ยอดขายที่คาดการณ์ของเทคโนโลยีทางการแพทย์ภายในปี 2030
อัตราการเติบโตประจำปีที่คาดการณ์ไว้สำหรับตลาดเทคโนโลยีทางการแพทย์ทั่วโลก
ประเทศที่ TÜV Rheinland ให้บริการด้านการทดสอบและรับรองมาตรฐานเทคโนโลยีทางการแพทย์
การยื่นคำขอสิทธิบัตรเทคโนโลยีทางการแพทย์ในยุโรป (2022)

ทำไมต้องเลือก TÜV Rheinland?

แท็บเล็ต, นักคิดหรือนักวิทยาศาสตร์กำลังทำการวิจัยในห้องปฏิบัติการสำหรับรายงานเคมีหรือผลตรวจทางการแพทย์ ชายชาวเอเชีย, กำลังพิมพ์หรืออัปเดตข้อมูลทางวิทยาศาสตร์สำหรับข่าวการพัฒนาทางการแพทย์ออนไลน์บนเว็บไซต์
  • ความเชี่ยวชาญระดับโลกที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในด้านการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์

    ได้รับประโยชน์จากประสบการณ์มากกว่า 150 ปี ในฐานะองค์กรทดสอบ ตรวจสอบ และรับรองอิสระระดับโลก ผู้เชี่ยวชาญของเราเข้าร่วมอย่างแข็งขันในคณะกรรมการมาตรฐานระหว่างประเทศ เพื่อให้การประเมินมีพื้นฐานจากความรู้ด้านกฎระเบียบและแนวปฏิบัติในอุตสาหกรรมที่ทันสมัยที่สุด
  • การเข้าถึงตลาดโลกจากแหล่งเดียว

    ผ่านบริการการเข้าถึงตลาดของเรา เราดำเนินการประเมินความสอดคล้องอย่างเป็นกลางสำหรับ MDR, IVDR, EN ISO 13485, IEC 60601, IEC 61010 และข้อกำหนดระหว่างประเทศอื่น ๆ – สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดในยุโรป, สหรัฐอเมริกา, เอเชีย และทั่วโลก ด้วยพันธมิตรการรับรองที่เชื่อถือได้เพียงหนึ่งเดียว
  • การสนับสนุนส่วนบุคคลและกระบวนการที่โปร่งใส

    เราผสานความยืดหยุ่น, ความมีประสิทธิภาพ, และความโปร่งใสเข้ากับการสื่อสารโดยตรงกับผู้เชี่ยวชาญของเรา ตั้งแต่การยื่นคำขอครั้งแรกจนถึงการตัดสินใจรับรอง คุณได้รับการสนับสนุนอย่างส่วนตัวที่สอดคล้องกับข้อกำหนดทางกฎหมายและหลักการประเมินอย่างเป็นกลาง
  • เครือข่ายห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองทั่วโลก

    ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองทั่วโลกของเราตั้งอยู่ในทำเลที่ยุทธศาสตร์ใกล้กับตลาดสำคัญ. เครือข่ายระดับโลกนี้มอบบริการทดสอบและรับรองคุณภาพอย่างสม่ำเสมอและมีคุณภาพสูงทุกที่ที่สินค้าของคุณได้รับการพัฒนาหรือผลิต.
  • กระบวนการรับรองที่รวดเร็วและเชื่อถือได้

    กระบวนการทำงานที่มีโครงสร้างชัดเจนและการบริหารโครงการที่ประสานงานกันอย่างเป็นระบบ ช่วยให้การรับรองมาตรฐานเป็นไปอย่างรวดเร็วและเชื่อถือได้ พร้อมทั้งรักษาความเป็นกลางอย่างสมบูรณ์และปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทุกประการ การเริ่มต้นกระบวนการประเมินผลตั้งแต่เนิ่นๆ ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถตอบสนองต่อข้อกำหนดได้อย่างมีประสิทธิภาพ และหลีกเลี่ยงความล่าช้าในการเข้าสู่ตลาด
  • พันธมิตรหนึ่งเดียวสำหรับการทดสอบและการรับรองอย่างครบวงจร

    ตั้งแต่ความปลอดภัยทางไฟฟ้าและการทดสอบ EMC ไปจนถึงความปลอดภัยทางเคมีและการประเมินการใช้งาน เราให้บริการทดสอบและรับรองที่เป็นกลางสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้งานและไม่ได้ใช้งาน, ส่วนประกอบ, และซอฟต์แวร์ – ตอบสนองความต้องการด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่หลากหลาย

Certipedia – ฐานข้อมูลของ TÜV Rheinland สำหรับผลิตภัณฑ์ บริการ และองค์กรทั้งหมดที่ผ่านการทดสอบและได้รับการรับรอง