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國際汽車工作組(IATF)16949認證——IATF認證規則6

IATF 16949

國際汽車行業的成功仰賴於整個供應鏈的高標準、技術創新和優越品質。憑藉根據IATF 16949驗證之管理系統可以幫助您在新市場中獲得客戶。IATF 16949被視為汽車行業全球領先的品質標準,它將汽車製造商和原廠委託設備製造商(OEM)的要求整合為一項驗證。

我們的專家樂意回答您的問題並為您提供有關IATF 16949驗證的更多資訊。

IATF 16949:2016

國際汽車工作組(IATF)推出了第6版驗證規則,這對於驗證機構和(經過驗證的)組織遵守IATF 16949:2016標準至關重要。該最新版本是一份全面的指南,不僅加強並釐清了現有要求,還增強了IATF 16949驗證計畫的整體水準。第6版旨在細化維持IATF認可的要求,確保建立強大的汽車品質管制系統,以期最大限度地減少汽車供應鏈行業的缺陷和浪費。對於驗證機構和驗證組織來說,瞭解汽車行業品質標準不斷變更的形勢並做好準備是一項強制性要求。

主要改進包括:

  • 對之前第5版的認可解釋和常見問題進行整合
  • 驗證資格標準的修改
  • 驗證機構與其客戶之間的稽核計畫和契約要求的詳細流程。

IATF 16949驗證——關鍵須知:
對於持續IATF 16949驗證的組織,瞭解這些更新非常重要,因為它們將影響未來的稽核。第6版將取代第5版以及所有相關的認可解釋和常見問答,於2025年1月1日生效,第5版也將從該日期起失效。

規則6的優點

  • 安全性和可靠性優先:在汽車產業,品質管制發揮著至關重要的作用。安全性和可靠性是客戶和公眾的首要考慮因素。恪守嚴格的品質標準確保車輛符合最高的安全標準。
  • 持續改進:品質管制流程旨在持續改進。通過持續改進產品和服務,可以最大限度減少缺陷和浪費,並使整體品質保持最佳狀態。
  • 減少浪費:效率至關重要。因此,減少整個汽車供應鏈的浪費是核心要務。這有利於環境,最終亦使客戶受益。
  • 法律合規性:按規則行事。確保符合所有法律要求的品質管制系統。使客戶可以放心,所有舉措都是合法的。
  • 強大的合作夥伴關係:合作是關鍵。與整個汽車供應鏈的供應商和合作夥伴密切合作。定期的供應商稽核讓所有人保持一致,確保所有的產品和服務都採用相同的高品質標準。
  • 客戶滿意度:有效的品質管制系統直接影響客戶滿意度。通過提供可靠的車輛,在客戶中建立信任和忠誠度。
  • 提高生產力和效率:品質管制不僅關乎安全;它還能提高生產力和效率。精簡的流程可帶來更好的結果和更強的競爭優勢。

所有主題

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IATF驗證流程

  1. IATF稽核
    稽核團隊評估客戶準備情況(第1階段)並展示品質管制系統的實際應用情況(第2階段),我們將根據IATF 16949審查您的管理系統文件並稽核其實際應用和有效性。
  2. 頒發證書
    IATF驗證證明其合規性和功能性。證書保存在Certipedia線上證書資料庫中。
  3. 監督稽核
    每年進行一次稽核,以審查流程優化和標準遵守情況。
  4. 重新驗證
    證書每三年內更新一次,同時記錄持續改進過程。
  5. 合規證書(可選)
    十二個月內的未具備內部或外部性能資料的新生產場址。需要IATF 16949驗證的客戶投標清單中的現有生產場址。
  6. 轉移稽核
    當獲得IATF 16949驗證的客戶決定更換驗證機構時,需要進行轉移稽核。

IATF 16949驗證成本

IATF 16949驗證的成本由多種因素決定。組織的規模、品質管制體系的範圍以及是否存在用於組合驗證的現有認證管理系統等因素都可能影響審核的持續時間和成本。此外,IATF 16949可以作為有意義的組合驗證(例如ISO 9001和ISO 14001)的堅實基礎。由於這些變數的存在,IATF 16949驗證的成本無法固定。我們很樂意根據您組織的具體需求為您提供客製化報價。

提前規劃您的重新驗證>

您獲得IATF驗證已超過兩年嗎?請立即開始計畫重新驗證以順利接軌。IATF 16949驗證有效期為三年,之後需要重新驗證。為確保符合重新驗證要求,請注意以下截止日期:在上次稽核後三年內安排重新驗證。允許的時間範圍為提前三個月內。必須在現有證書到期之前獲得新的IATF驗證。

IATF 16949內部稽核時間表示例>

這日期的實際意義是?下面是一個示例:2021年9月15日:上次重新稽核或驗證稽核的最後稽核日期。

  • 2024年12月22日:該IATF 16949證書在此日期之前有效。
  • 2024年9月15日重新驗證稽核必須在此日期之前完成。但是,您最多可以提前3個月進行稽核。
  • 2024年12月22日:新的證書必須在不遲於2024年12月22日頒發,有效期為3年。

檢查清單下載:如何準備IATF審核?

點擊此處下載審核檢查清單

檢查清單下載>

IATF規則6的主要變更

IATF規則的重要變更旨在提高驗證資格並優化稽核流程,從而使整體效率得到提升。請注意,該摘要並未涵蓋IATF規則6中的所有變更,也不能替代原始檔,但是,它可以幫助您理解一些關鍵點。我們強烈建議所有相關組織購買這套規則的最新版本,並在做出任何決策之前仔細審閱最新版本,因為我們在德國萊因TÜV集團的解釋可能並不完全準確。

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驗證資格標準-第1.0條

  • 符合驗證資格的車輛被歸類為「法規驗證車輛」,設計用於公共道路。
  • 汽車產品」類別現在包括所有「替換零件和材料」。
  • 由單一的驗證機構(Certification Body, CB)負責在製造基地或任何相關的獨立遠端地點進行稽核。
  • 負責稽核獨立遠端地點的驗證機構還必須稽核該遠端地點支援的至少一個製造場址。

驗證架構:擴展生產場址(Extended Manufacturing Site, EMS)指南-第1.1條

  • 擴展生產場址和主場址應屬於同一法人實體並共用一個品質管制系統(QMS)。
  • 擴展生產場址與主場址的距離不得超過10英里(16公里)或60分鐘車程。
  • 擴展生產場址只能從主場址獲得支援和/或僅為主場址提供支援。它們是獨有的雙向關係。
  • 主場址和擴展生產場址必須共同管理。

利益衝突處理-第2.5.2條

  • 驗證機構(CB)不得向其驗證的客戶提供與品質管制系統(Quality Management Systems, QMS)相關的諮詢服務。
  • 此限制特別適用於品質管制系統相關服務,包括但不限於供應商稽核和定制的內部稽核員培訓課程、預稽核等。

稽核週期概述–適用於生產場址的第5.1.1條

  • 生產場址每3年稽核週期內將接受兩次監督稽核。
  • 監督稽核應在到期日的前三個月或者後三個月內進行,到期日以初次稽核、轉移稽核或重新驗證稽核的最後一天為準。
  • 若未在規定期限內進行監督稽核,則將在7天內撤銷證書。
  • 重新驗證稽核的時間期限保持不變,應在到期日前三個月的時間內完成。要解決不符合(Non-Conformity, NC)問題,同時確保在現有證書過期之前使報告得到批准,必須經過充分的規劃。

確定稽核天數-第5.2條

  • 在有多名稽核員的團隊中,每位稽核員必須至少進行一整天(8小時)的稽核。
  • 預稽核已取消。
  • 當驗證範圍(例如地點、功能、流程和產品)發生變更時,需要額外的稽核時間來評估這些變更的影響。
  • 為審查針對IATF原廠委託設備製造商客戶的不良性能所採取的措施,必須根據表5.2 q)分配額外的稽核時間。
  • 如果無法在常規稽核中增加額外的稽核時間,則應在常規稽核後60天內安排一次特別稽核。
  • 總稽核時長計算方法為「額外稽核時間」加上標準稽核天數(如表5.2所示)。
  • 「額外稽核時間」包括:
    • 稽核計畫的時間。
    • 為IATF原廠委託設備製造商客戶解決性能問題的時間。
    • 驗證上次稽核中次要不符合項目的時間(每個輕微不符合項目0.5到1小時)。
    • 在特別稽核期間驗證重大不符合項目的時間(每個重大不符合項目1到3小時)。
    • 如果需要,20%的時間用於翻譯。
    • 稽核範圍調整、搬遷等重大變更的時間。
  • 一個稽核日相當於8小時,其中包括分配給輪班稽核的時間。
  • 每個日曆日的最長稽核時長不得超過10小時。
  • 稽核天數和額外稽核時間均須記錄在IATF資料庫中。

確定審計時長-第5.4條

  • 按照表5.2計算所需的最短稽核天數時:
    • 對於公司稽核計畫,我們可以申請減少15%
    • 所有綜合因素的總減少量不得超過30%

遠端地點的稽核計畫要求-第5.5.1條

  • 初始/轉移稽核後,任何獨立遠端地點將僅進行進一步的監督稽核,不會有3年稽核週期,因此也不會進行重新驗證稽核。
  • 對於與設計相關的功能,需要在到期日前後三個月的間隔內進行年度稽核。
  • 對於所有其他功能,必須至少每24個月進行一次稽核,並且必須在到期日前後三個月的間隔內進行。
  • 如果未在規定時間內進行監督稽核,則應進行初次稽核。

IATF觀察員-第5.6.2條

  • IATF觀察員(非見證稽核員)有權觀察整個稽核過程。
  • 任何涉及機密客戶資料的稽核過程除外。

稽核計畫的要求–第5.7條

  • 至少為稽核計畫流程分配0.5天的時間。這個時間也需要計入IATF資料庫。
  • 至少在稽核前90天確認監督、重新驗證或轉移稽核的日期。如果無法做到這一點,應推遲稽核,這可能會導致無法獲得證書。

客戶稽核計畫資訊-第5.7.1條

  • 客戶必須在預定稽核前30天提交所有必要的稽核計畫資訊。
  • 如果客戶未能及時提供資訊,驗證機構(CB)應考慮重新安排稽核,以確保稽核計畫能夠在稽核前至少14天交付給客戶。
  • 客戶必須披露自上次稽核以來收到的所有品質管制系統(QMS)相關諮詢服務的詳細資訊。
  • 如果由於保密問題而無法做出稽核計畫需要的管理審查,在首次會議之前應額外分配至少2小時進行現場資訊驗證。這個時間必須作為稽核計畫時間計入IATF資料庫中。

系統性問題解決-第5.8.4.2條

  • 未及時採取有效措施解決客戶報告的性能問題,視為一個重大不符合項(NC)。

重大不符合項目–第5.11.1條

  • 客戶必須在15個工作日內對重大不符合項目提供初步答覆,答覆中應提供即時糾正措施、查明根本原因並給出糾正措施計畫。
  • 必須在60個日曆日內提供後續回覆,詳細說明已實施的糾正措施及其有效性的驗證。

次要不符合項目–第5.11.2條

  • 客戶應在60個工作日內對次要不符合項目提供初步答覆。答覆中必須包括遏制措施、糾正事項和糾正措施,以及其有效性的驗證。

驗證機構(CB)的職責–第5.11.3條

  • 如果未在上述規定時限內提供對不符合項目(NC)的答覆,驗證機構應撤銷其證書。

搬遷要求–第5.15條

  • 如果已驗證的場地搬遷至未經驗證的新地點,則需要進行初步稽核。
  • 獨立遠端地點的搬遷需要進行特別審計或者在定期稽核中增加額外的時間。

遠端稽核要求–第7.3條

  • 現場稽核時,可以允許平時遠端工作的員工進行遠端稽核。
  • 可以對不處理產品或材料的遠端地點(Remote Location, RL)進行遠端稽核(詳見附件2),但這僅限於兩次連續的監督稽核中的一次。
  • 如第5.11條或第8.0條規定,在強制進行現場稽核的情況下,不得使用遠端稽核。

暫緩決定-第 8.3條

  • 如果因性能投訴而導致暫緩,客戶必須在收到暫緩通知後20天內通過IATF投訴管理系統提交答覆。

汽車認證服務

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