بفضل خبرة تزيد عن 150 عامًا كهيئة مستقلة للاختبار والتفتيش والاعتماد، تُعد TÜV Rheinland شريكًا موثوقًا به عالميًا في مجال سلامة الأجهزة الطبية. وتؤكد تقييماتنا المحايدة وعمليات التدقيق الخاضعة للوائح التنظيمية أن منتجاتكم تستوفي معايير السلامة واللوائح التنظيمية الدولية – مما يدعم امتثالكم لهذه المعايير بثقة.

تقوم مختبراتنا المعتمدة من قبل منظمة ISO بالتحقق من أداء المنتجات وفقًا لمعايير السلامة وبيئة العمل المعترف بها. وبصفتها أعضاء فاعلين في هيئات التقييس الدولية، يضمن خبراؤنا أن تعكس الاختبارات التي تجريها متطلبات اللوائح الحالية، دون المساس بدورنا كهيئة محايدة لتقييم المطابقة.

نقدم خدمات اختبار وتدقيق منظمة ومعترف بها دولياً، بما في ذلك ISO 13485 وMDSAP والمعايير الأخرى ذات الصلة. وقد صُممت هذه العمليات لمساعدة الشركات المصنعة على الاستعداد للحصول على الموافقة التنظيمية في الأسواق المستهدفة.

تتيح خدمات الاختبار والاعتماد التي تقدمها TÜV Rheinland والمعترف بها عالميًا الحصول على القبول التنظيمي في الأسواق الطبية الرئيسية، بما في ذلك الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة الأمريكية واليابان والصين وكندا. ويضمن دورنا المحايد أن يستند كل تقييم للمطابقة حصريًّا إلى معايير موضوعية وإجراءات موحدة.

بدءًا من التقييم المبكر للمنتج وصولاً إلى الاعتماد النهائي، نقدم خدمات معتمدة مثل شهادة اختبار IEEEE CB وUKCA وcTUVus – كل ذلك من خلال شريك واحد يتسم بالاتساق على الصعيد العالمي. ويظل دورنا مقتصراً بشكل صارم على الاختبار والتفتيش والاعتماد، دون أي تداخل مع مجالات تطوير المنتجات أو الاستشارات.

تتيح شبكتنا الدولية من المختبرات المعتمدة وفقًا لمعايير ISO والمراجعين المؤهلين تقديم خدمات متسقة وشفافة في جميع المناطق. ونحن نركز على الكفاءة وإمكانية التتبع – لضمان سير عملية الامتثال الخاصة بكم وفقًا للجدول الزمني المحدد، دون المساس بالحياد.