Servicii integrate de testare, audit și certificare pentru obținerea omologării internaționale a dispozitivelor medicale – inclusiv conformitatea cu cerințele CE, FDA, MDSAP și de sustenabilitate – oferite de un singur furnizor de încredere.

Prin combinarea verificărilor de conformitate cu reglementările și a celor de sustenabilitate – de la IEC 60601-1 și ISO 13485 până la amprenta de carbon a produsului – reducem redundanța, costurile și durata procesului de certificare.

O rețea globală de testare, alcătuită din laboratoare acreditate și experți locali, asigură rezultate consecvente, asistență locală în materie de reglementare, precum și recunoașterea mărcilor de produs ecologic și a mărcilor de certificare.

Testările noastre imparțiale asigură protecția pacienților și promovează în același timp sustenabilitatea – de la conformitatea substanțelor chimice și a materialelor până la eficiența energetică și serviciile axate pe ciclul de viață.

Fluxurile de lucru structurate acoperă documentația, transparența privind amprenta de carbon și verificările legate de economia circulară – oferind pași clari pentru a naviga prin reglementările complexe.

În calitate de organism notificat MDR/IVDR, NRTL din SUA (cTUVus) și organizație de audit MDSAP, TÜV Rheinland oferă certificări recunoscute la nivel mondial și programe de sustenabilitate acceptate de autoritățile de reglementare și de organismele de achiziții publice.