Cu TÜV Rheinland, beneficiați de servicii integrate de testare, audit și certificare – care acoperă piețe importante precum Europa, SUA, China, Japonia, Australia, Canada și Brazilia – dintr-o singură sursă de încredere. Acest lucru vă simplifică procesul de omologare și asigură centralizarea tuturor operațiunilor.

Prin combinarea evaluărilor de conformitate cu auditurile – cum ar fi integrarea testărilor IEC cu verificările de conformitate cu reglementările – evitați procesele redundante și accelerați timpul de lansare pe piață, fără a compromite conformitatea sau siguranța.

Specialiștii noștri activează pe teren în piețele-cheie și se țin la curent cu reglementările naționale. Fie că este vorba de cerințele UKCA, NMPA, PMDA sau FDA, beneficiați de acces direct la expertiză de încredere, specifică fiecărei regiuni.

Fiecare test, evaluare și certificare pe care le efectuăm are, în ultimă instanță, un singur scop: să ne asigurăm că dispozitivele sunt sigure de utilizat și funcționează conform destinației. Efectuăm teste în diverse domenii de siguranță – de la cel electric la cel chimic și până la securitatea cibernetică – pentru a contribui la protejarea pacienților și a utilizatorilor din întreaga lume.

Serviciile noastre sunt structurate în jurul unor fluxuri de lucru de conformitate cu reglementările, cu etape clar definite – asigurând conformitatea cu reglementările pentru dispozitivele medicale, fără speculații sau incertitudini.

TÜV Rheinland este un organism notificat în conformitate cu MDR/IVDR, un NRTL pentru SUA și Canada (cTUVus) și o organizație de audit MDSAP. Statutul nostru recunoscut la nivel mondial garantează că autorizațiile dumneavoastră sunt acceptate de autoritățile competente.