TÜV Rheinland oferă sprijin producătorilor în faza de verificare a produselor, prin teste de siguranță și performanță, de utilizare și de biocompatibilitate, precum și prin certificarea produselor, evaluarea documentației tehnice și auditul sistemului de management al calității (QMS). TÜV Rheinland furnizează servicii imparțiale de testare și evaluare a conformității pentru dispozitive medicale active și neactive, componente și software – acoperind întreaga gamă de cerințe de conformitate cu MDR dintr-o singură sursă.

TÜV Rheinland efectuează evaluări imparțiale de conformitate pentru MDR, IVDR, EN ISO 13485, MDR din Regatul Unit, MDSAP și alte cerințe internaționale – sprijinind accesul pe piață în Europa, Regatul Unit, SUA, Asia și nu numai. Fiind unul dintre cele doar patru organisme notificate la nivel mondial desemnate atât pentru MDR, cât și pentru IVDR, producătorii care își desfășoară activitatea în ambele cadre normative colaborează pe tot parcursul procesului cu un singur partener de încredere.

Gestionarea coordonată a proiectelor și fluxurile de lucru structurate pentru certificare permit o evaluare eficientă, menținând în același timp imparțialitatea deplină și conformitatea cu reglementările. Demararea din timp a procesului de evaluare a conformității ajută producătorii să îndeplinească în mod sistematic cerințele MDR și să evite întârzierile la momentul intrării pe piață.