Profitați de peste 150 de ani de experiență ca organizație globală și independentă de testare, inspecție și certificare. Experții noștri participă activ în comitetele internaționale de standardizare, asigurându-se că evaluările se bazează pe cele mai recente cunoștințe în materie de reglementare și pe cele mai actuale practici din industrie.

Prin intermediul serviciilor noastre de acces pe piață, efectuăm evaluări imparțiale ale conformității cu MDR, IVDR, EN ISO 13485, IEC 60601, IEC 61010 și alte cerințe internaționale – asigurând conformitatea în Europa, SUA, Asia și în alte regiuni, cu ajutorul unui singur partener de certificare de încredere.

Îmbinăm flexibilitatea, eficiența și transparența cu o comunicare directă cu specialiștii noștri. De la depunerea cererii inițiale până la decizia de certificare, beneficiați de asistență personalizată, în conformitate cu cerințele de reglementare și cu principiile unei evaluări imparțiale.

Laboratoarele noastre acreditate la nivel mondial sunt amplasate strategic în apropierea piețelor cheie. Această rețea globală oferă servicii de testare și certificare de înaltă calitate, indiferent de locul în care sunt dezvoltate sau fabricate produsele dumneavoastră.

Fluxurile noastre de lucru structurate și gestionarea coordonată a proiectelor permit o certificare rapidă și fiabilă, menținând în același timp o imparțialitate deplină și respectarea tuturor reglementărilor relevante. Începerea din timp a procesului de evaluare îi ajută pe producători să îndeplinească cerințele în mod eficient și să evite întârzierile la intrarea pe piață.

De la testarea siguranței electrice și a compatibilității electromagnetice (EMC) până la evaluarea siguranței chimice și a gradului de utilizabilitate, oferim servicii imparțiale de testare și certificare pentru dispozitive medicale active și neactive, componente și software, satisfăcând o gamă largă de cerințe de conformitate.