Sectorul tehnologiilor medicale este în plină expansiune. Asigurați-vă că respectați normele

Vânzările estimate în sectorul tehnologiei medicale până în 2030
Rata anuală estimată de creștere a pieței globale a tehnologiilor medicale
Țările în care TÜV Rheinland oferă servicii de testare și certificare în domeniul tehnologiei medicale
Cererile de brevet în domeniul tehnologiei medicale în Europa (2022)

De ce să alegeți TÜV Rheinland?

Cercetători din domeniul biotehnologiei analizează date genomice prin secvențiere moleculară bazată pe inteligență artificială într-un laborator inteligent, optimizând fluxul de lucru de mare capacitate pentru descoperirea de medicamente.

  • Recunoscut pentru calitate și siguranță

    Certificarea noastră independentă demonstrează că produsele dumneavoastră de diagnostic in vitro (IVD) respectă cele mai înalte standarde, consolidând astfel încrederea autorităților de reglementare, a cumpărătorilor din domeniul sănătății și a pacienților.

  • Conformitate clară, fără surprize

    În calitate de organism notificat în conformitate cu IVDR, transformăm cerințele legale în pași clari și concreți – astfel încât echipa dumneavoastră să știe întotdeauna ce trebuie să facă în continuare.

  • Termene mai scurte, rezultate dovedite

    Configurarea eficientă a proiectului, persoanele de contact dedicate și termenele de livrare rapide ale rezultatelor de laborator asigură derularea fără probleme a procesului de certificare – de la IVDR la ISO 13485 și MDSAP.

  • Pregătit pentru audit, pe tot parcursul anului

    Auditurile noastre structurate, analizele de risc și rapoartele transparente vă ajută să fiți mereu pregătiți pentru inspecții și să evitați întârzierile.

  • Acces global, un singur partener

    CE, UKCA, FDA și multe altele – accesați piețele cheie prin intermediul unui singur furnizor global, economisind timp și simplificând procesul.

  • Peste 40 de ani de experiență în domeniul diagnosticării in vitro

    Colaborați cu echipe experimentate și laboratoare specializate în domeniul diagnosticării de risc ridicat, al animalelor de companie și al diagnosticării asistate de software.

Certipedia – Baza de date TÜV Rheinland pentru toate produsele, serviciile și organizațiile testate și certificate.