Aproveite os benefícios de mais de 150 anos de experiência como organização global e independente de ensaios, inspeção e certificação. Os nossos especialistas participam ativamente em comités de normalização internacionais, garantindo que as avaliações se baseiam nos conhecimentos regulamentares e nas práticas do setor mais atualizados.

Através dos nossos Serviços de Acesso ao Mercado, realizamos avaliações de conformidade imparciais com o MDR, o IVDR, a norma EN ISO 13485, as normas IEC 60601 e IEC 61010, bem como outros requisitos internacionais – apoiando a conformidade na Europa, nos EUA, na Ásia e noutros mercados, com um único parceiro de certificação de confiança.

Combinamos flexibilidade, eficiência e transparência com uma comunicação direta com os nossos especialistas. Desde a candidatura inicial até à decisão de certificação, recebe um apoio personalizado que está em conformidade com os requisitos regulamentares e os princípios de avaliação imparcial.

Os nossos laboratórios acreditados a nível mundial estão estrategicamente localizados perto dos principais mercados. Esta rede global oferece serviços de ensaio e certificação consistentes e de alta qualidade, independentemente do local onde os seus produtos são desenvolvidos ou fabricados.

Os nossos fluxos de trabalho estruturados e a gestão coordenada de projetos permitem uma certificação rápida e fiável, mantendo ao mesmo tempo total imparcialidade e conformidade com todos os regulamentos aplicáveis. Iniciar o processo de avaliação numa fase inicial ajuda os fabricantes a cumprir os requisitos de forma eficiente e a evitar atrasos na entrada no mercado.

Desde ensaios de segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética (EMC) até à segurança química e avaliações de usabilidade, prestamos serviços imparciais de ensaio e certificação para dispositivos médicos ativos e não ativos, componentes e software – satisfazendo uma vasta gama de requisitos de conformidade.