O setor da tecnologia médica está em expansão. Mantenha-se em conformidade

Previsão de vendas no setor de tecnologia médica até 2030
Taxa de crescimento anual prevista para o mercado global de tecnologia médica
Países onde a TÜV Rheinland presta serviços de ensaio e certificação no setor da tecnologia médica
Pedidos de patente na área da tecnologia médica na Europa (2022)

Por que escolher a TÜV Rheinland?

Investigadores da área da biotecnologia que analisam dados genómicos através de sequenciação molecular baseada em IA num laboratório inteligente, otimizando o fluxo de trabalho de descoberta de medicamentos de alto rendimento.

  • Reconhecida pela qualidade e segurança

    A nossa certificação independente demonstra que os seus dispositivos de diagnóstico in vitro cumprem os mais elevados padrões, o que contribui para criar confiança junto das entidades reguladoras, dos compradores de serviços de saúde e dos doentes.

  • Conformidade clara, sem surpresas

    Enquanto Organismo Notificado ao abrigo do IVDR, traduzimos os requisitos legais em passos claros e concretos – para que a sua equipa saiba sempre o que fazer a seguir.

  • Prazos mais curtos, resultados comprovados

    Uma configuração eficiente do projeto, contactos dedicados e prazos de resposta rápidos do laboratório mantêm o seu processo de certificação no bom caminho – desde o IVDR até à ISO 13485 e ao MDSAP.

  • Pronto para a auditoria, durante todo o ano

    As nossas auditorias estruturadas, análises de risco e relatórios transparentes ajudam-no a estar sempre preparado para as inspeções e a evitar atrasos.

  • Acesso global, um único parceiro

    CE, UKCA, FDA e muito mais – aceda aos principais mercados através de um único fornecedor global, poupando tempo e reduzindo a complexidade.

  • Mais de 40 anos de experiência em IVD

    Trabalhe com equipas experientes e laboratórios especializados em diagnósticos de alto risco, de companhia e baseados em software.

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