Com mais de 150 anos de experiência como organismo independente de ensaio, inspeção e certificação, a TÜV Rheinland é um parceiro de confiança a nível mundial no domínio da segurança dos dispositivos médicos. As nossas avaliações imparciais e auditorias regulamentadas confirmam que os seus produtos cumprem as normas internacionais de segurança e regulamentares, apoiando a sua conformidade com toda a confiança.

Os nossos laboratórios acreditados pela ISO verificam o desempenho dos produtos de acordo com normas reconhecidas de segurança e ergonomia. Enquanto participantes ativos em organismos internacionais de normalização, os nossos especialistas garantem que os seus ensaios refletem os requisitos regulamentares atuais, sem comprometer o nosso papel como organismo neutro de avaliação da conformidade.

Oferecemos serviços de ensaio e auditoria estruturados e reconhecidos internacionalmente, em conformidade com a norma ISO 13485, o MDSAP e outras normas aplicáveis. Estes processos foram concebidos para ajudar os fabricantes a prepararem-se para a aprovação regulamentar nos seus mercados-alvo.

Os serviços de ensaio e certificação da TÜV Rheinland, reconhecidos a nível mundial, permitem a aceitação regulamentar nos principais mercados médicos, incluindo a UE, os EUA, o Japão, a China e o Canadá. O nosso papel imparcial garante que cada avaliação de conformidade se baseia exclusivamente em critérios objetivos e procedimentos normalizados.

Desde a avaliação inicial do produto até à certificação final, prestamos serviços acreditados, tais como o certificado de ensaio IEEEE CB, UKCA e cTUVus – tudo através de um único parceiro, com um padrão globalmente consistente. O nosso papel mantém-se estritamente centrado nos ensaios, na inspeção e na certificação, sem qualquer sobreposição com o desenvolvimento de produtos ou a consultoria.

A nossa rede internacional de laboratórios acreditados pela ISO e de auditores qualificados permite a prestação de serviços de forma consistente e transparente em todas as regiões. Damos prioridade à eficiência e à rastreabilidade, garantindo que o seu processo de conformidade se mantém dentro do prazo, sem comprometer a imparcialidade.