Acesso global ao mercado num único balcão para dispositivos sustentáveis
Testes, auditorias e certificação integrados para a aprovação internacional de dispositivos médicos – incluindo CE, FDA, MDSAP e normas de sustentabilidade – a partir de uma única fonte de confiança.Eficiência que poupa tempo e recursos
Ao combinar verificações normativas e de sustentabilidade – desde as normas IEC 60601-1 e ISO 13485 até à pegada de carbono do produto –, reduzimos a redundância, os custos e os prazos de certificação.Especialistas locais e laboratórios acreditados em todo o mundo
Uma rede global de ensaios, composta por laboratórios acreditados e especialistas locais, garante resultados consistentes, apoio em matéria de regulamentação local e o reconhecimento de marcas de conceção ecológica e de certificação.Segurança do doente e responsabilidade ambiental
Os nossos testes imparciais protegem os pacientes e promovem a sustentabilidade – desde a conformidade de produtos químicos e materiais até à eficiência energética e aos serviços orientados para o ciclo de vida.Clareza em requisitos complexos de sustentabilidade
Os fluxos de trabalho estruturados abrangem a documentação, a transparência da pegada de carbono e as verificações relacionadas com a economia circular, proporcionando etapas claras no âmbito de regulamentações complexas.Confiável e reconhecida em todo o mundo
Na qualidade de Organismo Notificado ao abrigo do MDR/IVDR, NRTL dos EUA (cTUVus) e Organismo de Auditoria MDSAP, a TÜV Rheinland oferece certificações reconhecidas a nível mundial e programas de sustentabilidade aceites pelas entidades reguladoras e pelos organismos de aquisição.
Certipedia – Base de dados da TÜV Rheinland para todos os produtos, serviços e organizações testados e certificados.
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