Com a TÜV Rheinland, beneficia de serviços integrados de ensaio, auditoria e certificação — abrangendo os principais mercados, como a Europa, os EUA, a China, o Japão, a Austrália, o Canadá e o Brasil — a partir de uma única fonte de confiança. Isto simplifica o seu processo de aprovação e mantém tudo centralizado.

Ao agrupar as avaliações de conformidade com as auditorias — por exemplo, combinando ensaios da IEC com análises regulamentares —, evita-se processos redundantes e acelera-se o tempo de lançamento no mercado, sem comprometer a conformidade nem a segurança.

Os nossos especialistas atuam no terreno em mercados-chave e mantêm-se a par da regulamentação nacional. Quer se trate dos requisitos da UKCA, da NMPA, da PMDA ou da FDA, beneficia de acesso direto a conhecimentos especializados fiáveis e específicos de cada região.

Todos os testes, avaliações e certificações que realizamos têm, em última análise, um único objetivo: garantir que os dispositivos sejam seguros de utilizar e funcionem conforme previsto. Realizamos testes em diversas áreas de segurança — desde a segurança elétrica à química e à cibersegurança — para ajudar a proteger os doentes e os utilizadores em todo o mundo.

Os nossos serviços estão estruturados em torno de fluxos de trabalho regulamentares com etapas claramente definidas – garantindo a conformidade regulamentar dos dispositivos médicos, sem margem para suposições ou incertezas.

A TÜV Rheinland é um Organismo Notificado ao abrigo do MDR/IVDR, um NRTL para os EUA e o Canadá (cTUVus) e uma organização de auditoria MDSAP. O nosso estatuto reconhecido a nível mundial garante que as suas aprovações sejam aceites pelas autoridades competentes.