No final da formação os formandos devem estar aptos a:
Compreender o contexto da norma de referência;
Conhecer a sua ligação aos requisitos regulamentares aplicáveis para a área dos Dispositivos Médicos;
Identificar aspetos relevantes para o processo de análise, avaliação e controlo do risco em todo o ciclo de vida dos dispositivos médicos;
Manter e rever a gestão do risco para os dispositivos médicos;
Identificar ligações com a ISO 13485.
Público-alvo
Diretores ou Gestores de empresas relacionadas com a área de Dispositivos Médicos, Profissionais na área da saúde, Responsáveis da Qualidade ou Compliance, Auditores e Consultores.
Conteúdos programáticos
Enquadramento
Requisitos para o Sistema de Gestão do Risco
Análise e Avaliação do Risco
Atividades de Produção e Pós-produção
Grau
Certificate of Completion
Informação
Informação
Emissão de Certificado de formação profissional, através da plataforma SIGO, de acordo com a Portaria n.º474/2010 de 8 de julho ou Declaração de Frequência.
Esta certificação será igualmente registada no Passaporte Qualifica do formando.
