Boas Práticas de Fabrico - Good Manufacturing Practice (GMP) – Online

Dotar os participantes de competências sobre os fundamentos das GMP (Good Manufacturing Practices), que lhes permitam reconhecer a importância do cumprimento dos requisitos, manutenção e melhoria a longo prazo.

196.80 €

excl. VAT 160.00 €

Overview

  1. Product number: PT-001-467-ON

  2. Duration (in days): 1

  3. Format: Virtual Classroom

  4. Degree: Certificate of Achievement

  5. Language: Portuguese

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Benefits

No final da formação os formandos devem estar aptos a:

  • Identificar os conceitos e vantagens de uma abordagem alargada da Qualidade na Indústria Farmacêutica;
  • Identificar e aplicar os requisitos e fundamentos das GMP, relacionando-os com o Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Identificar as responsabilidades e contributos individuais para a consolidação das GMP;
  • Identificar as atitudes e comportamentos adequados no dia-a-dia, para a consolidação e manutenção das GMP ao longo do tempo.

Course topics

Enquadramento

  • GMP nos contextos europeu e nacional.

Estudo dos Requisitos

  • Análise e Estudo dos Requisitos:
  • Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Pessoal;
  • Infraestruturas e equipamentos;
  • Documentação;
  • Produção;
  • Controlo da Qualidade;
  • Atividades Subcontratadas;
  • Reclamações e recolhas;
  • Auto-inspeções.
    • Documentos relacionados:

    o   EudraLex - Volume 4;

    o   ICH Q9 e Q10.

    • Impacto de cada requisito nas funções dos colaboradores;
    • Participação ativa de todos para cumprir e manter as Boas Práticas;
    • Impacto de cada requisito nas funções dos colaboradores.

     Exercícios de Aplicação Prática

    • Exercícios/ Estudos de caso.

    Degree

    Certificate of Completion

    Information

    Information

    • Emissão de Certificado de formação profissional, através da plataforma SIGO, de acordo com a Portaria n.º474/2010 de 8 de julho ou Declaração de Frequência.
    • Esta certificação será igualmente registada no Passaporte Qualifica do formando.

    Contact